Steroid Before Thyroidectomy
6 giugno 2008 aggiornato da: University of Bern
Does a Single Dose of Steroid Before Thyroidectomy Improve Postoperative Nausea, Pain and Vocal Function?
We evaluated the effects of giving a single dose of steroid before thyroid surgery in a single institutional, double-blinded, randomized controlled trial.
Postoperative nausea, pain, and vocal function were significantly improved after steroid administration compared to controls.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Department of visceral- and transplant surgery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing thyroid surgery for benign disease
Exclusion Criteria:
- Depression
- Chronic pain disorder
- Insulin dependent diabetes mellitus
- History of PONV
- Pregnancy
- Age < 18 years
- Received antiemetic therapy within 48 hours
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: A, 1
Placebo 45 minutes prior to surgery
|
100 ml sodium chloride i.v.
45 minutes prior to surgery
|
|
Comparatore attivo: A, 2
8 mg Dexamethasone 45 minutes prior to surgery
|
8 mg Dexamethason i.v.
45 minutes prior to surgery
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Nausea
Lasso di tempo: 0-72 hours postoperative
|
0-72 hours postoperative
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pain, vocal function
Lasso di tempo: 0-72 hours postoperative
|
0-72 hours postoperative
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephan A. Vorburger, MD, Dept of visceral- and transplant surgery, University Hospital Bern
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
20 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK_49_05
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