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Steroid Before Thyroidectomy

6 juin 2008 mis à jour par: University of Bern

Does a Single Dose of Steroid Before Thyroidectomy Improve Postoperative Nausea, Pain and Vocal Function?

We evaluated the effects of giving a single dose of steroid before thyroid surgery in a single institutional, double-blinded, randomized controlled trial. Postoperative nausea, pain, and vocal function were significantly improved after steroid administration compared to controls.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Department of visceral- and transplant surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing thyroid surgery for benign disease

Exclusion Criteria:

  • Depression
  • Chronic pain disorder
  • Insulin dependent diabetes mellitus
  • History of PONV
  • Pregnancy
  • Age < 18 years
  • Received antiemetic therapy within 48 hours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: A, 1
Placebo 45 minutes prior to surgery
Médicament: Placebo
100 ml sodium chloride i.v. 45 minutes prior to surgery
Comparateur actif: A, 2
8 mg Dexamethasone 45 minutes prior to surgery
Médicament: Dexamethason Helvepharm ®
8 mg Dexamethason i.v. 45 minutes prior to surgery

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nausea
Délai: 0-72 hours postoperative
0-72 hours postoperative

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pain, vocal function
Délai: 0-72 hours postoperative
0-72 hours postoperative

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bern

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephan A. Vorburger, MD, Dept of visceral- and transplant surgery, University Hospital Bern

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2008

Première publication (Estimation)

20 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juin 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2008

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK_49_05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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