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Steroid Before Thyroidectomy

2008年6月6日 更新者:University of Bern

Does a Single Dose of Steroid Before Thyroidectomy Improve Postoperative Nausea, Pain and Vocal Function?

We evaluated the effects of giving a single dose of steroid before thyroid surgery in a single institutional, double-blinded, randomized controlled trial. Postoperative nausea, pain, and vocal function were significantly improved after steroid administration compared to controls.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士、3010
        • Department of visceral- and transplant surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing thyroid surgery for benign disease

Exclusion Criteria:

  • Depression
  • Chronic pain disorder
  • Insulin dependent diabetes mellitus
  • History of PONV
  • Pregnancy
  • Age < 18 years
  • Received antiemetic therapy within 48 hours

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:A, 1
Placebo 45 minutes prior to surgery
100 ml sodium chloride i.v. 45 minutes prior to surgery
有源比较器:A, 2
8 mg Dexamethasone 45 minutes prior to surgery
8 mg Dexamethason i.v. 45 minutes prior to surgery

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Nausea
大体时间:0-72 hours postoperative
0-72 hours postoperative

次要结果测量

结果测量
大体时间
Pain, vocal function
大体时间:0-72 hours postoperative
0-72 hours postoperative

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephan A. Vorburger, MD、Dept of visceral- and transplant surgery, University Hospital Bern

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年11月1日

研究完成 (实际的)

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月19日

首次发布 (估计)

2008年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年6月6日

最后验证

2008年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KEK_49_05

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Placebo的临床试验

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