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HORIZONS HIV Intervention (HORIZONS)

18 de noviembre de 2013 actualizado por: Ralph J. DiClemente, Emory University

Reducing HIV Risk in Female Teens: A Tailored Approach

The Horizons Program will test the efficacy of a multi-session HIV prevention program for African American female teens attending reproductive health clinics in Atlanta, GA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

African-American adolescent females are a population at high risk for HIV infection. Recent findings suggest that culturally and gender appropriate HIV interventions can significantly reduce HIV-associated sexual risk behaviors among this vulnerable population. The Horizons HIV intervention was developed for African-American female adolescents attending reproductive health clinics in Atlanta, GA. The specific objectives were:

  1. To evaluate the efficacy of the HORIZONS HIV intervention plus standard of care counseling versus the standard of care counseling alone in reducing self-reported HIV sexual risk behaviors and incident STDs over a 12 month follow-up period.
  2. To evaluate the cost-effectiveness of the HORIZONS HIV intervention plus standard of care counseling to the standard of care counseling alone with respect to reducing risky sexual behavior and averting incident STDs.

715 participants, ages 15-21, were recruited and enrolled at a large urban county health department, a teen clinic in a public hospital and a reproductive health clinic in the Atlanta area. After a computer interview assessing adolescents' sexual risk and preventive behaviors, and STD testing (Chlamydia and gonorrhea), participants were randomized to one of 2 conditions: the HORIZONS Intervention or the Standard-of-care counseling group. Two trained female health educators lead the 2-session HORIZONS intervention which addressed gender and ethnic pride issues, STD/HIV knowledge, assertive partner communication and refusal skills, and role-play practice. Social Cognitive Theory (SCT) and the Theory of Gender and Power were complementary theoretical frameworks guiding the design and implementation of the HIV intervention. To supplement this group intervention, four phone contacts delivered by the original health educator were conducted during the follow-up period. The supplemental contacts reinforced workshop materials with an individually tailored plan for each participant. The control group received tracking calls only. Follow-up assessments identical to the baseline were conducted at 6 and 12-months post-randomization.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

715

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Fulton County Department of Health and Wellness
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Teen Clinic
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Planned Parenthood of GA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Female
  • African American
  • Ages 15-21
  • Receiving care at participating clinic
  • Vaginal sex in the past 60 days
  • Ability to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Married
  • Pregnant
  • In a detention center

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
HORIZONS HIV Intervention. Two-session, group-based interactive intervention.
Two-session, group-based interactive HIV prevention intervention
Comparador activo: 2
Enhanced standard-of-care session. One hour, video-based and brief discussion.
1 hour group session consisting of an HIV prevention video, a question and answer session with an African American woman health educator, and participation in a group discussion about how to avoid acquiring HIV.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proportion of condom protected vaginal sex acts over the last 60 days
Periodo de tiempo: 6 and 12 months post-randomization
6 and 12 months post-randomization

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incident infection of chlamydia or gonorrhea as confirmed by laboratory PCR testing
Periodo de tiempo: 6 and 12 months post-randomization
6 and 12 months post-randomization

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ralph J DiClemente, PhD, Emory University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00045957
  • MH061210 (Otro identificador: Other)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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