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HORIZONS HIV Intervention (HORIZONS)

2013年11月18日 更新者:Ralph J. DiClemente、Emory University

Reducing HIV Risk in Female Teens: A Tailored Approach

The Horizons Program will test the efficacy of a multi-session HIV prevention program for African American female teens attending reproductive health clinics in Atlanta, GA.

調査の概要

詳細な説明

African-American adolescent females are a population at high risk for HIV infection. Recent findings suggest that culturally and gender appropriate HIV interventions can significantly reduce HIV-associated sexual risk behaviors among this vulnerable population. The Horizons HIV intervention was developed for African-American female adolescents attending reproductive health clinics in Atlanta, GA. The specific objectives were:

  1. To evaluate the efficacy of the HORIZONS HIV intervention plus standard of care counseling versus the standard of care counseling alone in reducing self-reported HIV sexual risk behaviors and incident STDs over a 12 month follow-up period.
  2. To evaluate the cost-effectiveness of the HORIZONS HIV intervention plus standard of care counseling to the standard of care counseling alone with respect to reducing risky sexual behavior and averting incident STDs.

715 participants, ages 15-21, were recruited and enrolled at a large urban county health department, a teen clinic in a public hospital and a reproductive health clinic in the Atlanta area. After a computer interview assessing adolescents' sexual risk and preventive behaviors, and STD testing (Chlamydia and gonorrhea), participants were randomized to one of 2 conditions: the HORIZONS Intervention or the Standard-of-care counseling group. Two trained female health educators lead the 2-session HORIZONS intervention which addressed gender and ethnic pride issues, STD/HIV knowledge, assertive partner communication and refusal skills, and role-play practice. Social Cognitive Theory (SCT) and the Theory of Gender and Power were complementary theoretical frameworks guiding the design and implementation of the HIV intervention. To supplement this group intervention, four phone contacts delivered by the original health educator were conducted during the follow-up period. The supplemental contacts reinforced workshop materials with an individually tailored plan for each participant. The control group received tracking calls only. Follow-up assessments identical to the baseline were conducted at 6 and 12-months post-randomization.

研究の種類

介入

入学 (実際)

715

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Fulton County Department of Health and Wellness
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Grady Teen Clinic
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Planned Parenthood of GA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Female
  • African American
  • Ages 15-21
  • Receiving care at participating clinic
  • Vaginal sex in the past 60 days
  • Ability to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Married
  • Pregnant
  • In a detention center

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
HORIZONS HIV Intervention. Two-session, group-based interactive intervention.
Two-session, group-based interactive HIV prevention intervention
アクティブコンパレータ:2
Enhanced standard-of-care session. One hour, video-based and brief discussion.
1 hour group session consisting of an HIV prevention video, a question and answer session with an African American woman health educator, and participation in a group discussion about how to avoid acquiring HIV.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Proportion of condom protected vaginal sex acts over the last 60 days
時間枠:6 and 12 months post-randomization
6 and 12 months post-randomization

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Incident infection of chlamydia or gonorrhea as confirmed by laboratory PCR testing
時間枠:6 and 12 months post-randomization
6 and 12 months post-randomization

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ralph J DiClemente, PhD、Emory University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年4月1日

一次修了 (実際)

2004年8月1日

研究の完了 (実際)

2005年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月18日

最終確認日

2008年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00045957
  • MH061210 (その他の識別子:Other)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV感染症の臨床試験

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