此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

HORIZONS HIV Intervention (HORIZONS)

2013年11月18日 更新者:Ralph J. DiClemente、Emory University

Reducing HIV Risk in Female Teens: A Tailored Approach

The Horizons Program will test the efficacy of a multi-session HIV prevention program for African American female teens attending reproductive health clinics in Atlanta, GA.

研究概览

详细说明

African-American adolescent females are a population at high risk for HIV infection. Recent findings suggest that culturally and gender appropriate HIV interventions can significantly reduce HIV-associated sexual risk behaviors among this vulnerable population. The Horizons HIV intervention was developed for African-American female adolescents attending reproductive health clinics in Atlanta, GA. The specific objectives were:

  1. To evaluate the efficacy of the HORIZONS HIV intervention plus standard of care counseling versus the standard of care counseling alone in reducing self-reported HIV sexual risk behaviors and incident STDs over a 12 month follow-up period.
  2. To evaluate the cost-effectiveness of the HORIZONS HIV intervention plus standard of care counseling to the standard of care counseling alone with respect to reducing risky sexual behavior and averting incident STDs.

715 participants, ages 15-21, were recruited and enrolled at a large urban county health department, a teen clinic in a public hospital and a reproductive health clinic in the Atlanta area. After a computer interview assessing adolescents' sexual risk and preventive behaviors, and STD testing (Chlamydia and gonorrhea), participants were randomized to one of 2 conditions: the HORIZONS Intervention or the Standard-of-care counseling group. Two trained female health educators lead the 2-session HORIZONS intervention which addressed gender and ethnic pride issues, STD/HIV knowledge, assertive partner communication and refusal skills, and role-play practice. Social Cognitive Theory (SCT) and the Theory of Gender and Power were complementary theoretical frameworks guiding the design and implementation of the HIV intervention. To supplement this group intervention, four phone contacts delivered by the original health educator were conducted during the follow-up period. The supplemental contacts reinforced workshop materials with an individually tailored plan for each participant. The control group received tracking calls only. Follow-up assessments identical to the baseline were conducted at 6 and 12-months post-randomization.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

715

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • Fulton County Department of Health and Wellness
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • Grady Teen Clinic
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • Planned Parenthood of GA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Female
  • African American
  • Ages 15-21
  • Receiving care at participating clinic
  • Vaginal sex in the past 60 days
  • Ability to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Married
  • Pregnant
  • In a detention center

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1
HORIZONS HIV Intervention. Two-session, group-based interactive intervention.
Two-session, group-based interactive HIV prevention intervention
有源比较器:2
Enhanced standard-of-care session. One hour, video-based and brief discussion.
1 hour group session consisting of an HIV prevention video, a question and answer session with an African American woman health educator, and participation in a group discussion about how to avoid acquiring HIV.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Proportion of condom protected vaginal sex acts over the last 60 days
大体时间:6 and 12 months post-randomization
6 and 12 months post-randomization

次要结果测量

结果测量
大体时间
Incident infection of chlamydia or gonorrhea as confirmed by laboratory PCR testing
大体时间:6 and 12 months post-randomization
6 and 12 months post-randomization

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ralph J DiClemente, PhD、Emory University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年4月1日

初级完成 (实际的)

2004年8月1日

研究完成 (实际的)

2005年10月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月11日

首次发布 (估计)

2008年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月18日

最后验证

2008年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00045957
  • MH061210 (其他标识符:Other)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

HORIZONS HIV Intervention的临床试验

3
订阅