Estudio de seguridad y eficacia de etosuximida para el tratamiento del síndrome de dolor regional complejo (SDRC)

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, edad ≥18 años;
• Diagnóstico del Síndrome de Dolor Regional Complejo (SDRC) utilizando los criterios de la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor > 6 meses;
• Función hepática normal (nivel de AST <3 veces el nivel normal);
• Función renal normal (creatinina sérica <133 µmol/L);
• Hemograma completo, hematocrito >38%;
• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado y de completar los cuestionarios del estudio;
• Farmacoterapia del dolor estable (sin cambios en los últimos dos meses) pero subóptima (es decir, control adicional del dolor que el paciente y el médico consideran necesario);
• Capaz de asistir al centro de investigación de acuerdo con el programa de visitas;
• Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo fiable, es decir, anticonceptivos orales, un método de barrera (preservativo o diafragma), dispositivo intrauterino o abstinencia.

Criterio de exclusión:

• Respuesta óptima a opioides, antidepresivos, anticonvulsivos o medicamentos antiinflamatorios;
• Cualquier historial o indicación de enfermedad renal o hepática;
• Cualquier historial de abuso de alcohol;
• presencia de diabetes;
• Sujetos que toman otros medicamentos antiepilépticos, incluidos gabapentina, pregabalina, topiramato, fenitoína, carbamazepina y oxcarbazepina;
• Embarazo (se realizará una prueba de embarazo de bHCG en suero como parte del análisis de sangre inicial);
• Alergia conocida o sospechada a las succinimidas, etosuximida, metsuximida (Celontin®), fensuximida;
• Cualquier historial de enfermedad o trastorno mental que, en opinión de los investigadores, interfiere con la capacidad de los sujetos para informar con precisión la respuesta al tratamiento;
• Participación en otro ensayo clínico en los 30 días anteriores a la inscripción.