Estudo de Segurança e Eficácia da Etossuximida para o Tratamento da Síndrome Dolorosa Regional Complexa (SDCR)

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher, idade ≥18 anos;
• Diagnóstico de Síndrome de Dor Regional Complexa (SDCR) usando os critérios da Associação Internacional para o Estudo da Dor > 6 meses;
• Função hepática normal (nível de AST <3x nível normal);
• Função renal normal (creatinina sérica <133µmol/L);
• Hemograma completo, hematócrito >38%;
• Disposto e capaz de dar consentimento informado e de preencher os questionários do estudo;
• Estável (sem alteração nos últimos dois meses), mas farmacoterapia para dor abaixo do ideal (ou seja, controle adicional da dor considerado necessário pelo paciente e pelo médico);
• Capaz de comparecer ao centro de pesquisa de acordo com o cronograma de visitas;
• Mulheres com potencial para engravidar devem usar uma forma confiável de contracepção, ou seja, contraceptivos orais, um método de barreira (preservativo ou diafragma), dispositivo intra-uterino ou abstinência.

Critério de exclusão:

• Ótima resposta a opioides, antidepressivos, anticonvulsivantes ou antiinflamatórios;
• Qualquer histórico ou indicação de doença renal ou hepática;
• Qualquer história de abuso de álcool;
• Presença de diabetes;
• Indivíduos que tomam outras drogas antiepilépticas, incluindo gabapentina, pregabalina, topiramato, fenitoína, carbamazepina e oxcarbazepina;
• Gravidez (um teste de gravidez bHCG sérico será realizado como parte do painel de sangue inicial);
• Alergia conhecida ou suspeita a succinimidas, etosuximida, metssuximida (Celontin®), fensuximida;
• Qualquer histórico de doença ou distúrbio mental que, na opinião dos investigadores, interfira na capacidade do sujeito de relatar com precisão a resposta ao tratamento;
• Participação em outro ensaio clínico nos 30 dias anteriores à inscrição.