Preferencia por las tabletas de Clarinex frente a las tabletas de Zyrtec en pacientes con alergias (P03182)

Criterios de inclusión:

• tenía al menos dos años de historia de rinitis alérgica estacional y/o rinitis alérgica perenne;
• experimentando actualmente síntomas de AR, incluidos síntomas nasales en las Visitas 2 y 4, antes de ingresar a cada fase de tratamiento;
• no había tomado Zyrtec® o Clarinex® durante el año anterior;
• tenían 18 años de edad o más;
• tuvo prueba de orina negativa (hCG) para mujeres en edad fértil;
• para las mujeres en edad fértil, acordaron usar un método anticonceptivo médicamente aceptado;
• estaban libres de cualquier enfermedad clínicamente significativa (aparte de AR) que pudiera interferir con las evaluaciones del estudio.

Criterio de exclusión:

• estaban embarazadas o amamantando;
• tuvo una reacción alérgica o idiosincrásica a los antihistamínicos;
• tenía antecedentes o antecedentes de sinusitis clínicamente significativa frecuente o secreción nasal purulenta crónica;
• tenía rinitis medicamentosa o anomalías estructurales nasales (incluidos pólipos nasales grandes y desviación septal marcada) que interferían significativamente con el flujo de aire nasal;
• en opinión del Investigador, dependían de descongestionantes nasales, orales u oculares, antihistamínicos tópicos nasales o esteroides nasales (es decir, sujetos que podían o no observar el período de lavado para estos medicamentos prohibidos);
• tuvo una infección del tracto respiratorio superior o de los senos paranasales que requirió terapia con antibióticos con la última dosis dentro de los 14 días anteriores a la Selección, o tuvo una infección viral de las vías respiratorias superiores dentro de los 7 días anteriores a la Selección;
• tenía asma, a menos que sus síntomas pudieran controlarse con un agonista beta2 inhalado de acción corta utilizado "según necesidad";
• estaban en inmunoterapia, a menos que estuvieran en un programa de mantenimiento estable antes de la selección. La dosis de inmunoterapia debe permanecer constante y los sujetos no pueden recibir inmunoterapia dentro de las 24 horas previas a cualquier visita;
• tenía antecedentes de psicosis, personalidad antagónica, poca motivación, hipocondriasis o cualquier otro problema emocional o intelectual que pudiera limitar la validez del consentimiento para participar en el estudio;
• tenía antecedentes de incumplimiento de medicamentos o protocolos de tratamiento;
• tuvo cualquier desviación clínicamente significativa de lo normal en el examen físico que, a juicio del investigador, puede haber interferido con las evaluaciones del estudio o afectar la seguridad del sujeto;
• tenía alguna enfermedad metabólica, cardiovascular, inmunológica, neurológica, hematológica, gastrointestinal, cerebrovascular o respiratoria clínicamente significativa, o cualquier otro trastorno que, a juicio del investigador, pudiera interferir con las evaluaciones del estudio o afectar la seguridad del sujeto;
• tenía insuficiencia hepática o renal.