Voorkeur voor Clarinex-tabletten versus Zyrtec-tabletten bij patiënten met allergieën (P03182)

Inclusiecriteria:

• een voorgeschiedenis van ten minste twee jaar had met seizoensgebonden allergische rhinitis en/of niet-seizoensgebonden allergische rhinitis;
• momenteel symptomen van AR ervaart, inclusief neussymptomen bij Bezoeken 2 en 4, voorafgaand aan elke behandelingsfase;
• het afgelopen jaar geen Zyrtec® of Clarinex® had gebruikt;
• 18 jaar of ouder waren;
• had een negatieve urinetest (hCG) voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd;
• voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, overeengekomen om een ​​medisch aanvaarde methode van anticonceptie te gebruiken;
• vrij waren van enige klinisch significante ziekte (anders dan AR) die de onderzoeksevaluaties zou verstoren.

Uitsluitingscriteria:

• zwanger waren of borstvoeding gaven;
• allergische of idiosyncratische reactie op antihistaminica had;
• had huidige of voorgeschiedenis van frequente, klinisch significante sinusitis of chronische etterende loopneus;
• had rhinitis medicamentosa of nasale structurele afwijkingen (waaronder grote neuspoliepen en duidelijke septumdeviatie) die de nasale luchtstroom significant belemmerden;
• naar de mening van de onderzoeker afhankelijk waren van nasale, orale of oculaire decongestiva, nasale topische antihistaminica of nasale steroïden (dwz proefpersonen die de wash-outperiode voor deze verboden medicijnen wel of niet in acht konden nemen);
• een infectie van de bovenste luchtwegen of bijholten had waarvoor antibioticatherapie nodig was met de laatste dosis binnen 14 dagen voorafgaand aan de screening, of een virale infectie van de bovenste luchtwegen had binnen 7 dagen voorafgaand aan de screening;
• astma had, tenzij hun symptomen onder controle konden worden gehouden door een kortwerkende geïnhaleerde bèta-2-agonist die werd gebruikt op basis van "naar behoefte";
• immunotherapie kregen, tenzij ze voorafgaand aan de screening een stabiel onderhoudsschema hadden. De dosis immunotherapie moet constant blijven en proefpersonen mogen geen immunotherapie krijgen binnen 24 uur voorafgaand aan een bezoek;
• een voorgeschiedenis had van psychose, antagonistische persoonlijkheid, slechte motivatie, hypochondrie of andere emotionele of intellectuele problemen die waarschijnlijk de geldigheid van toestemming voor deelname aan het onderzoek zouden beperken;
• had een voorgeschiedenis van niet-naleving van medicijnen of behandelingsprotocollen;
• enige klinisch significante afwijking van normaal had bij het lichamelijk onderzoek die, naar het oordeel van de onderzoeker, de onderzoeksevaluaties kan hebben verstoord of de veiligheid van de proefpersoon kan hebben beïnvloed;
• een klinisch significante metabole, cardiovasculaire, immunologische, neurologische, hematologische, gastro-intestinale, cerebrovasculaire of respiratoire aandoening had, of enige andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de onderzoeksevaluaties zou kunnen verstoren of de veiligheid van de proefpersoon zou kunnen beïnvloeden;
• een lever- of nierfunctiestoornis had.