- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00794872
Chemoreflex Sensitivity in Chronic Kidney Disease
19 de noviembre de 2008 actualizado por: RWTH Aachen University
Hyperoxic Chemoreflex Sensitivity in Chronic Kidney Disease
Cardiovascular morbidity and mortality are markedly increased in chronic kidney disease (CKD) and may be explained in part by sympathetic hyperactivity.
Impaired hyperoxic chemoreflex sensitivity (CHRS) has been attributed to an increased sympathetic activity.
The aim of the present study is to examine whether chemosensor function is altered in patients with stage 3 and stage 4 CKD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Impaired hyperoxic chemoreflex sensitivity (CHRS) is assessed in patients with stage 3 CKD [glomerular filtration rate (GFR) 30-59 ml/min/1.73
m2], in patients with stage 4 CKD [GFR 15-29 ml/min/1.73
m2], as well as in patients without any evidence of CKD.
CHRS is measured by determination of the venous partial pressure of oxygen and the heart rate before and after deactivation of the chemoreceptors by inhalation of pure oxygen.
The difference in the R-R intervals before and after inhalation divided by the difference in the oxygen pressures is calculated as the CHRS.
A CHRS below 3.0 ms/mmHg is defined as pathological.
It should be shown that using a simple clinical bedside test we provide the first evidence for impaired hyperoxic chemoreflex sensitivity in stage 3 and 4 chronic kidney disease.
We thereby may lay the basis for future intervention studies assessing chemosensor function in these patients.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Aachen, NRW, Alemania, 52074
- Department of Medicine, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from CDK stage 3 (GFR 30-59 ml/min/1.73 m²) or stage 4 (GFR 15-29 ml/min/1.73 m²)
- For the reference Patients without evidence for CDK
Exclusion Criteria:
- Patients with heart failure, history of myocardial infarction or instable angina pectoris, atrial fibrillation, hyperthyroidism, chronic pulmonary diseases, sleep apnoea syndrome, alcohol abuse and drug induced cardiomyopathy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Patients with stage 3 CKD
|
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2
Patients with stage 4 CKD
|
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3
Patients without evidence for CDK
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Hyperoxic chemoreflex sensitivity is impaired in patients with moderate to severe chronic kidney disease
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Meyer, MD, RWTH Aachen University Departement of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2008
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chemoreflex-Sensitivity-Study
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