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District-based Mainstreaming Nutrition Project in Rural Pakistan (NF Nutrition)

8 de enero de 2018 actualizado por: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Scaling up Evidence-based Nutrition Interventions to Address Maternal and Child Health Outcomes in Pakistan: a District-based Demonstration Project in Rural Sindh

This study aims to provide evidence regarding the feasibility of integrating an enhanced maternal and child care health education package into the existing curricula of the National Program for Family Planning and Primary Health Care (LHW Program) and evaluating the feasibility of scaling-up as well as the impact on birth outcomes, nutritional status, morbidity patterns and overall survival patterns at the community level.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This project aims to do the following:

  • To evaluate the operational feasibility of integrating an enhanced health education and nutrition package into the existing curriculum of the National Program for FP/PHC (LHW Program)
  • Impact of the implementation of the full package of evidence-based nutrition interventions on the nutrition status, morbidity patterns and overall survival patterns in the district

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Naushero Feroze, Sindh, Pakistán
        • AKU-Peds Naushero Feroze Site Office

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Live born infants and young children from all registered pregnancies within participating villages and catchment population
  • pregnant women
  • Consent given by at least one of the parents

Exclusion Criteria:

  • Children born with congenital malformations or serious birth injury
  • Suspected non-compliance (mobile and poorly motivated parents).
  • Failure to give consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Routine LHW Advice
Arm receiving routine advice by their local Lady Health Workers (LHWs)
Comparador activo: Enhanced LHW Advice
Arm receiving enhanced nutrition and health advice from the local Lady Health Workers (LHWs)during their routine community visits.

Enhanced Nutritional education/counseling to mothers on the following topics:

During Pregnancy: diet during pregnancy; antenatal care; iron tablets; colostrum Postpartum period: difficulties during lactation; diet during lactation; EBF; childhood vaccination; newborn care Complementary Feeding General Health: vitamin A; diarrhea management; iodine; hygiene for health; protection from malaria; ARI & protection against ARI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mother pregnancy weight gain in 3rd trimester
Periodo de tiempo: at time of enrollment, 2 weeks before delivery
at time of enrollment, 2 weeks before delivery
mothers Hb level
Periodo de tiempo: at time of enrollment, 2 weeks before delivery
at time of enrollment, 2 weeks before delivery
child's birthweight
Periodo de tiempo: at birth
at birth

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
young child's growth
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 12, 18 mths, at end of study
0, 3, 6, 12, 18 mths, at end of study
dietary diversity of CF
Periodo de tiempo: 6 mths, 9mths, 12mths, 18 mths
6 mths, 9mths, 12mths, 18 mths

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 753-Ped/ERC-07

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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