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Tratamiento postoperatorio con ketorolaco tras miomectomía abdominal

17 de febrero de 2009 actualizado por: Ascher-Walsh, Charles, M.D.

Efectos del ketorolaco sobre la morbilidad febril posoperatoria y el manejo del dolor en pacientes con miomectomía abdominal

El propósito de este estudio es determinar si el ketorolaco, administrado después de la miomectomía abdominal, disminuirá la frecuencia de las fiebres posoperatorias y mejorará el manejo del dolor posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miomectomía abdominal sin drenaje del paciente hormiga

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con contraindicaciones para los AINE, incluidos antecedentes de úlcera péptica, enfermedad renal, diátesis hemorrágica o hipersensibilidad a los AINE

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 1
Placebo
15mg IV cada 6hrs por 4 dosis
Comparador activo: 2
Ketorolaco
15 mg IV cada 6 horas por 4 dosis
Otros nombres:
  • Toradol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Morbilidad febril postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio inicial 24hrs
Postoperatorio inicial 24hrs

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Manejo del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio inicial 24hrs
Postoperatorio inicial 24hrs

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2001

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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