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Traitement post-opératoire avec le kétorolac après une myomectomie abdominale

17 février 2009 mis à jour par: Ascher-Walsh, Charles, M.D.

Effets du kétorolac sur la morbidité fébrile postopératoire et la gestion de la douleur chez les patients ayant subi une myomectomie abdominale

Le but de cette étude est de déterminer si le kétorolac, administré après une myomectomie abdominale, réduira la fréquence des fièvres post-opératoires et améliorera la gestion de la douleur post-opératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Ant patient subissant une myomectomie abdominale

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une contre-indication aux AINS, y compris des antécédents d'ulcère peptique, de maladie rénale, de diathèse hémorragique ou d'hypersensibilité aux AINS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 1
Placebo
Médicament: saline
15mg IV toutes les 6h pour 4 doses
Comparateur actif: 2
Kétorolac
Médicament: kétorolac
15 mg IV toutes les 6 heures pour 4 doses
Autres noms:
  • Toradol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Morbidité fébrile postopératoire
Délai: 24 heures initiales après l'opération
24 heures initiales après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Gestion de la douleur post-opératoire
Délai: 24 heures initiales après l'opération
24 heures initiales après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ascher-Walsh, Charles, M.D.

Collaborateurs

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
New York Presbyterian Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2009

Première publication (Estimation)

18 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASW 124

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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