- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00877188
Effect of Combined Aerobic and Resisted Exercise in Breast Cancer Survivors
20 de diciembre de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Effect of Combined Aerobic and Resisted Exercise in Breast Cancer Survivors: Upper Extremity Function, Quality of Life and Fitness Outcomes
The purpose of this study is to evaluate the effects of a combined aerobic and resistance exercise program in breast cancer survivors.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cancer and cancer treatment side effects are associated with fatigue, pain, decreased cardiovascular fitness and muscle strength, and overall quality of life.
Furthermore, cancer survivors are at increased risk for cancer recurrence and for secondary effect such as cardiovascular disease, diabetes, obesity, osteoporosis, and functional decline.
Increase physical activity or exercise is proposed to overcome the negative psychological and physiological effects.
Preliminary research evidence shows that exercise in cancer survivors improves quality of life, cardiorespiratory fitness, physical functioning, and decrease of fatigue.
However, the best exercise mode and intensity has not been well established.
Little is known regarding the long term effect.
No study investigated impact of exercise for breast cancer survivors on upper extremity function, and correlation between fitness, upper extremity function and quality of life.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Graduate School of Physical Therapy, College of Medicine, NTU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- stage 0 to II breast cancer diagnosed within 5 years
- complete adjuvant therapy > 2 months, except hormone therapy
- > 18 years
Exclusion Criteria:
- disease in progress, recurrent, or metastasis
- medical or musculoskeletal condition which resistance exercise is contraindicated
- medication which may alter exercise response
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: exercise
supervised combined aerobic and resistance training for 12 weeks
|
supervised combined aerobic and progressive resistance training for 12 weeks
|
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Sin intervención: control
waist list control with usual care
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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muscle fitness, quality of life, upper extremity function
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks post exercise training and follow up 12 weeks
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baseline, 12 weeks post exercise training and follow up 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jau-Yih Tsauo, PHD, Graduate School of Physical Therapy, College of Medicine, Nationall Taiwan University, Taipei, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200808034R
- NTUH98-M1178
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