Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influence of Muscular Atrophy on Biological and Functional Benefit of Respiratory Rehabilitation in Patients With Chronic Respiratory Failure (INSPIRE)

23 de julio de 2014 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

The prevalence of chronic respiratory failure (CRF) is increasing worldwide and will become the 3rd cause of death by 2020. At the stage of the disease requiring ventilatory assistance, this relates to 50,000 patients in France, life expectancy is very limited, and quality of life is poor.

CRF led to a reduction in muscle mass, which is found in 35 and 55% of patients, in some to a profound cachexia. A reduced fat free mass (FFM) is a factor associated with a poor tolerance to exercise and an halved survival. The exact causes and mechanisms leading to cachexia are not yet established. Recently, a chronic inflammatory condition has been quoted as a putative cause. This chronic inflammation would involve the molecular mechanisms leading to poor regulation of the balance of synthesis / protein degradation in muscle. A decrease in plasma and muscle amino acids was found among patients with a low FFM.. In addition, a decrease of plasma levels of some anabolic hormones, GH and androgens or IGF-1 has been found that could explain a lack of protein synthesis.

It is now well established that respiratory rehabilitation, including a program of exercise reconditioning, increases tolerance to exercise and improve the quality of life. Besides the classical type of endurance exercises stimulating the cardio-respiratory system, it is suggested to add resistance exercises. Several studies have reported the benefit of this strategy but the link with intracellular molecular pathways has not been described; moreover, it is unknown whether the existence of an initial muscular atrophy influences the gain in muscle strength/mass.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

We therefore propose to explore the effect of a rehabilitation program including endurance and resistance exercises on muscle biopsies.

The present study should help to know the molecular pathways implicated in muscle atrophy in CRF patients and to assess their evolution with rehabilitation. This could lead to individualized recommendation for exercise program according to the muscle mass of the patients.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-etienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Prescription of an exercise training program as part of a respiratory rehabilitation
  • Existence of an obstructive ventilatory deficit
  • Signature of written consent

Exclusion Criteria:

  • Exacerbation of COPD
  • Patient with a long-term oxygen therapy
  • Active smoker
  • Lower limb locomotor limitation preventing to achieve the full respiratory rehabilitation program
  • Lower limbs arteritis
  • Myocardial infarction or pulmonary embolism of less than 3 months
  • Long term anticoagulant
  • Type 1 diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Respiratory rehabilitation
The training begins 5 days after the initial assessment. It consists of 3 weekly sessions for 8 consecutive weeks, including the following activities interspersed with periods of rest, according to the needs of patients

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Gain in exercise tolerance (relative variation of the 6 min walking distance and maximal exercise capacity on bicycle (peak VO2) combined with activation of the pathway for muscle protein synthesis
Periodo de tiempo: before and at the outcome of the reconditioning program in the effort
before and at the outcome of the reconditioning program in the effort

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Quality of life assessed by questionnaire
Periodo de tiempo: before and at the outcome of the reconditioning program in the effort
before and at the outcome of the reconditioning program in the effort

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric COSTES, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir