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Influence of Muscular Atrophy on Biological and Functional Benefit of Respiratory Rehabilitation in Patients With Chronic Respiratory Failure (INSPIRE)

23 de julho de 2014 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

The prevalence of chronic respiratory failure (CRF) is increasing worldwide and will become the 3rd cause of death by 2020. At the stage of the disease requiring ventilatory assistance, this relates to 50,000 patients in France, life expectancy is very limited, and quality of life is poor.

CRF led to a reduction in muscle mass, which is found in 35 and 55% of patients, in some to a profound cachexia. A reduced fat free mass (FFM) is a factor associated with a poor tolerance to exercise and an halved survival. The exact causes and mechanisms leading to cachexia are not yet established. Recently, a chronic inflammatory condition has been quoted as a putative cause. This chronic inflammation would involve the molecular mechanisms leading to poor regulation of the balance of synthesis / protein degradation in muscle. A decrease in plasma and muscle amino acids was found among patients with a low FFM.. In addition, a decrease of plasma levels of some anabolic hormones, GH and androgens or IGF-1 has been found that could explain a lack of protein synthesis.

It is now well established that respiratory rehabilitation, including a program of exercise reconditioning, increases tolerance to exercise and improve the quality of life. Besides the classical type of endurance exercises stimulating the cardio-respiratory system, it is suggested to add resistance exercises. Several studies have reported the benefit of this strategy but the link with intracellular molecular pathways has not been described; moreover, it is unknown whether the existence of an initial muscular atrophy influences the gain in muscle strength/mass.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

We therefore propose to explore the effect of a rehabilitation program including endurance and resistance exercises on muscle biopsies.

The present study should help to know the molecular pathways implicated in muscle atrophy in CRF patients and to assess their evolution with rehabilitation. This could lead to individualized recommendation for exercise program according to the muscle mass of the patients.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-etienne, França, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Prescription of an exercise training program as part of a respiratory rehabilitation
  • Existence of an obstructive ventilatory deficit
  • Signature of written consent

Exclusion Criteria:

  • Exacerbation of COPD
  • Patient with a long-term oxygen therapy
  • Active smoker
  • Lower limb locomotor limitation preventing to achieve the full respiratory rehabilitation program
  • Lower limbs arteritis
  • Myocardial infarction or pulmonary embolism of less than 3 months
  • Long term anticoagulant
  • Type 1 diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Respiratory rehabilitation
The training begins 5 days after the initial assessment. It consists of 3 weekly sessions for 8 consecutive weeks, including the following activities interspersed with periods of rest, according to the needs of patients

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gain in exercise tolerance (relative variation of the 6 min walking distance and maximal exercise capacity on bicycle (peak VO2) combined with activation of the pathway for muscle protein synthesis
Prazo: before and at the outcome of the reconditioning program in the effort
before and at the outcome of the reconditioning program in the effort

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Quality of life assessed by questionnaire
Prazo: before and at the outcome of the reconditioning program in the effort
before and at the outcome of the reconditioning program in the effort

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric COSTES, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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