Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Influence of Muscular Atrophy on Biological and Functional Benefit of Respiratory Rehabilitation in Patients With Chronic Respiratory Failure (INSPIRE)

23. července 2014 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

The prevalence of chronic respiratory failure (CRF) is increasing worldwide and will become the 3rd cause of death by 2020. At the stage of the disease requiring ventilatory assistance, this relates to 50,000 patients in France, life expectancy is very limited, and quality of life is poor.

CRF led to a reduction in muscle mass, which is found in 35 and 55% of patients, in some to a profound cachexia. A reduced fat free mass (FFM) is a factor associated with a poor tolerance to exercise and an halved survival. The exact causes and mechanisms leading to cachexia are not yet established. Recently, a chronic inflammatory condition has been quoted as a putative cause. This chronic inflammation would involve the molecular mechanisms leading to poor regulation of the balance of synthesis / protein degradation in muscle. A decrease in plasma and muscle amino acids was found among patients with a low FFM.. In addition, a decrease of plasma levels of some anabolic hormones, GH and androgens or IGF-1 has been found that could explain a lack of protein synthesis.

It is now well established that respiratory rehabilitation, including a program of exercise reconditioning, increases tolerance to exercise and improve the quality of life. Besides the classical type of endurance exercises stimulating the cardio-respiratory system, it is suggested to add resistance exercises. Several studies have reported the benefit of this strategy but the link with intracellular molecular pathways has not been described; moreover, it is unknown whether the existence of an initial muscular atrophy influences the gain in muscle strength/mass.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

We therefore propose to explore the effect of a rehabilitation program including endurance and resistance exercises on muscle biopsies.

The present study should help to know the molecular pathways implicated in muscle atrophy in CRF patients and to assess their evolution with rehabilitation. This could lead to individualized recommendation for exercise program according to the muscle mass of the patients.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-etienne, Francie, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Prescription of an exercise training program as part of a respiratory rehabilitation
  • Existence of an obstructive ventilatory deficit
  • Signature of written consent

Exclusion Criteria:

  • Exacerbation of COPD
  • Patient with a long-term oxygen therapy
  • Active smoker
  • Lower limb locomotor limitation preventing to achieve the full respiratory rehabilitation program
  • Lower limbs arteritis
  • Myocardial infarction or pulmonary embolism of less than 3 months
  • Long term anticoagulant
  • Type 1 diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Respiratory rehabilitation
Postup: Respiratory rehabilitation
The training begins 5 days after the initial assessment. It consists of 3 weekly sessions for 8 consecutive weeks, including the following activities interspersed with periods of rest, according to the needs of patients

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Gain in exercise tolerance (relative variation of the 6 min walking distance and maximal exercise capacity on bicycle (peak VO2) combined with activation of the pathway for muscle protein synthesis
Časové okno: before and at the outcome of the reconditioning program in the effort
before and at the outcome of the reconditioning program in the effort

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Quality of life assessed by questionnaire
Časové okno: before and at the outcome of the reconditioning program in the effort
before and at the outcome of the reconditioning program in the effort

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric COSTES, MD PhD, Chu de Saint-Etienne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0408079
  • 2005/0023 (Jiný identifikátor: DGS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Klinické studie na Respiratory rehabilitation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit