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Influence of Muscular Atrophy on Biological and Functional Benefit of Respiratory Rehabilitation in Patients With Chronic Respiratory Failure (INSPIRE)

23 luglio 2014 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

The prevalence of chronic respiratory failure (CRF) is increasing worldwide and will become the 3rd cause of death by 2020. At the stage of the disease requiring ventilatory assistance, this relates to 50,000 patients in France, life expectancy is very limited, and quality of life is poor.

CRF led to a reduction in muscle mass, which is found in 35 and 55% of patients, in some to a profound cachexia. A reduced fat free mass (FFM) is a factor associated with a poor tolerance to exercise and an halved survival. The exact causes and mechanisms leading to cachexia are not yet established. Recently, a chronic inflammatory condition has been quoted as a putative cause. This chronic inflammation would involve the molecular mechanisms leading to poor regulation of the balance of synthesis / protein degradation in muscle. A decrease in plasma and muscle amino acids was found among patients with a low FFM.. In addition, a decrease of plasma levels of some anabolic hormones, GH and androgens or IGF-1 has been found that could explain a lack of protein synthesis.

It is now well established that respiratory rehabilitation, including a program of exercise reconditioning, increases tolerance to exercise and improve the quality of life. Besides the classical type of endurance exercises stimulating the cardio-respiratory system, it is suggested to add resistance exercises. Several studies have reported the benefit of this strategy but the link with intracellular molecular pathways has not been described; moreover, it is unknown whether the existence of an initial muscular atrophy influences the gain in muscle strength/mass.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

We therefore propose to explore the effect of a rehabilitation program including endurance and resistance exercises on muscle biopsies.

The present study should help to know the molecular pathways implicated in muscle atrophy in CRF patients and to assess their evolution with rehabilitation. This could lead to individualized recommendation for exercise program according to the muscle mass of the patients.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-etienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Prescription of an exercise training program as part of a respiratory rehabilitation
  • Existence of an obstructive ventilatory deficit
  • Signature of written consent

Exclusion Criteria:

  • Exacerbation of COPD
  • Patient with a long-term oxygen therapy
  • Active smoker
  • Lower limb locomotor limitation preventing to achieve the full respiratory rehabilitation program
  • Lower limbs arteritis
  • Myocardial infarction or pulmonary embolism of less than 3 months
  • Long term anticoagulant
  • Type 1 diabetes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Respiratory rehabilitation
Procedura: Respiratory rehabilitation
The training begins 5 days after the initial assessment. It consists of 3 weekly sessions for 8 consecutive weeks, including the following activities interspersed with periods of rest, according to the needs of patients

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gain in exercise tolerance (relative variation of the 6 min walking distance and maximal exercise capacity on bicycle (peak VO2) combined with activation of the pathway for muscle protein synthesis
Lasso di tempo: before and at the outcome of the reconditioning program in the effort
before and at the outcome of the reconditioning program in the effort

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quality of life assessed by questionnaire
Lasso di tempo: before and at the outcome of the reconditioning program in the effort
before and at the outcome of the reconditioning program in the effort

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaboratori

Ministry of Health, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédéric COSTES, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0408079
  • 2005/0023 (Altro identificatore: DGS)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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