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Assessment of Older Adults With Cancer: Feasibility of Computer Survey Methodology

19 de septiembre de 2011 actualizado por: City of Hope Medical Center
The purpose of this study is to evaluate the possibility of using a computer-based survey to gather information from older patients and their caregivers about the patient's daily activities, need for assistance, other medical problems, mood, nutrition and symptoms. Researchers will evaluate how many subjects are able to complete the survey on their own and the length of time needed to do so. Also, researchers will analyze the types of responses to each item and whether subjects are satisfied with the questionnaire.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Patients older than age 65, in comparison to those younger than 65, have an 11-fold increased cancer incidence and a 16-fold increase in cancer mortality. The population at risk is growing rapidly: the number of adults age 65 and older is expected to double in the next 30 years. In order to adequately care for this growing population of older adults, oncologists need an assessment tool that provides information regarding an older individual's "functional age" in comparison to their "chronological age." The technology of geriatric assessment could potentially help identify those older adults who are more vulnerable to complications from cancer treatment. This inter-disciplinary assessment provides information regarding the patient's functional status, comorbid medical conditions, other medications, nutritional status, psychological state, social support, and cognition.

Hurria and colleagues developed a geriatric assessment for older adults with cancer, which includes well validated measures of functional status, comorbid medical conditions, nutritional status, psychological state, cognitive function, social activity, and social support. Pilot data demonstrates the feasibility of this assessment which can be completed in less than 30 minutes; however, this assessment is completed by "pencil and paper" and requires an interviewer to deliver and score the assessment.

Loscalzo, Clark, and colleagues have developed a computer methodology in order to assess the needs of patients with cancer of all ages. The assessment is completed by the patients and a scoring algorithm is developed to provide a summary of the patient's needs for the healthcare team. This assessment is highly successful at identifying the needs of patients of all ages.

In this protocol, we will merge the research interests of Hurria, Loscalzo, and Clark by developing a computer survey program to capture the physical and psychological needs of older adults with cancer. The goal of this study is to evaluate the feasibility of computer survey methodology among older adults with cancer. For the purposes of this protocol we will accrue patients with lymphoma and lung cancer.

Schema:

  1. Identify an older adult (age 65 and older) with lymphoma or lung cancer.
  2. Describe the study to the patient: patient consents or refuses.
  3. Consenting patients complete the geriatric assessment via a computer survey.
  4. The following feasibility data will be captured: length of time to complete the assessment, patient's need for assistance to complete the assessment, satisfaction with the use of computer survey methodology to complete the assessment.
  5. The primary caretaker (if available) will be invited to participate in the protocol and complete a caregiver's survey of the patient's needs and questions about caregiver burden.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Brawerman Center-Outpatient Clinics (City of Hope)

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients must be > age of 65
  • Diagnosis of lymphoma or lung cancer
  • Be able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not fluent in English (because not all questionnaires have been validated in other languages)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Group 1
Patients with lymphoma or lung cancer
Group 2
Caregivers

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Feasibility of delivering the geriatric assessment via computer survey methodology.
Periodo de tiempo: Upon enrollment (one timepoint)
Upon enrollment (one timepoint)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
% of patients who do not enter the study and reason why
Periodo de tiempo: Upon enrollment (one timepoint)
Upon enrollment (one timepoint)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 08147
  • P50CA107399-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • K23AG026749-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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