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Assessment of Older Adults With Cancer: Feasibility of Computer Survey Methodology

19 septembre 2011 mis à jour par: City of Hope Medical Center
The purpose of this study is to evaluate the possibility of using a computer-based survey to gather information from older patients and their caregivers about the patient's daily activities, need for assistance, other medical problems, mood, nutrition and symptoms. Researchers will evaluate how many subjects are able to complete the survey on their own and the length of time needed to do so. Also, researchers will analyze the types of responses to each item and whether subjects are satisfied with the questionnaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Patients older than age 65, in comparison to those younger than 65, have an 11-fold increased cancer incidence and a 16-fold increase in cancer mortality. The population at risk is growing rapidly: the number of adults age 65 and older is expected to double in the next 30 years. In order to adequately care for this growing population of older adults, oncologists need an assessment tool that provides information regarding an older individual's "functional age" in comparison to their "chronological age." The technology of geriatric assessment could potentially help identify those older adults who are more vulnerable to complications from cancer treatment. This inter-disciplinary assessment provides information regarding the patient's functional status, comorbid medical conditions, other medications, nutritional status, psychological state, social support, and cognition.

Hurria and colleagues developed a geriatric assessment for older adults with cancer, which includes well validated measures of functional status, comorbid medical conditions, nutritional status, psychological state, cognitive function, social activity, and social support. Pilot data demonstrates the feasibility of this assessment which can be completed in less than 30 minutes; however, this assessment is completed by "pencil and paper" and requires an interviewer to deliver and score the assessment.

Loscalzo, Clark, and colleagues have developed a computer methodology in order to assess the needs of patients with cancer of all ages. The assessment is completed by the patients and a scoring algorithm is developed to provide a summary of the patient's needs for the healthcare team. This assessment is highly successful at identifying the needs of patients of all ages.

In this protocol, we will merge the research interests of Hurria, Loscalzo, and Clark by developing a computer survey program to capture the physical and psychological needs of older adults with cancer. The goal of this study is to evaluate the feasibility of computer survey methodology among older adults with cancer. For the purposes of this protocol we will accrue patients with lymphoma and lung cancer.

Schema:

  1. Identify an older adult (age 65 and older) with lymphoma or lung cancer.
  2. Describe the study to the patient: patient consents or refuses.
  3. Consenting patients complete the geriatric assessment via a computer survey.
  4. The following feasibility data will be captured: length of time to complete the assessment, patient's need for assistance to complete the assessment, satisfaction with the use of computer survey methodology to complete the assessment.
  5. The primary caretaker (if available) will be invited to participate in the protocol and complete a caregiver's survey of the patient's needs and questions about caregiver burden.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Brawerman Center-Outpatient Clinics (City of Hope)

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients must be > age of 65
  • Diagnosis of lymphoma or lung cancer
  • Be able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not fluent in English (because not all questionnaires have been validated in other languages)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Group 1
Patients with lymphoma or lung cancer
Group 2
Caregivers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Feasibility of delivering the geriatric assessment via computer survey methodology.
Délai: Upon enrollment (one timepoint)
Upon enrollment (one timepoint)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
% of patients who do not enter the study and reason why
Délai: Upon enrollment (one timepoint)
Upon enrollment (one timepoint)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2009

Première publication (Estimation)

16 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08147
  • P50CA107399-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • K23AG026749-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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