- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01046760
Scholar Performance and Praxis Assessment in Children With Rolandic Epilepsy
19 de octubre de 2010 actualizado por: University of Campinas, Brazil
Rolandic Epilepsy is the most common form of childhood epilepsy.
It is classified as idiopathic, age-related epilepsy syndrome with benign evolution.
The absence of neuropsychological impairment is part of the criteria of benignity of this epilepsy syndrome.
However recently have been suggested several deficits related to attention and language.
The purpose of this study was assess school performance and to investigate problems of praxis in patients with rolandic epilepsy as compared to a control group composed of normal children with age, gender and educational level equivalents.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Method: Nineteen patients aged between 7 and 12 years underwent clinical neurological evaluation, psychological assessment, through Weschsler Scales of Intelligence and language evaluation, to assess the academic performance and research of the presence or absence of praxis difficulties.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, Brasil, 13041317
- Clinical Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Amongst patients with rolandic epilepsy assisted at the Clinic of Neurological-Psychological-Language in childhood of Hospital de Clínicas of Universidade Estadual de Campinas (Unicamp).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of rolandic epilepsy using clinical, EEG and neuroimaging findings
- Patients had neurological, ophthalmic and auditory unchanged, and intelligence quotient (IQ) equal to or above 80.
- All parents signed the consent form, authorizing the participation of their children (as) in the search.
Exclusion Criteria:
- With oral language and writing of the following tables, whereas the DSM-IV: pervasive developmental disorders, cerebral palsy child acquired aphasia, hearing impairment (including mild conductive hearing loss), progressive disease
- What not signed the consent form.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Rolandic Epilepsy
Patients older than seven years old with clinical and electroencephalographic diagnosis of Rolandic Epilepsy
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Patients underwent an assessment performed with School Performance Test, Syntactic Awareness Test and a Peabody Picture Vocabulary Test.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Our data will indicate the group performance in tests of writing, arithmetic and reading.
Periodo de tiempo: one year
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one year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Another important aspect was the absence of orofacial apraxia in children with epilepsy.
Periodo de tiempo: one year
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one year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Marilisa Guerreiro, doctor, University of Campinas, Brazil
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21 CFR 50.3.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .