- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01046760
Scholar Performance and Praxis Assessment in Children With Rolandic Epilepsy
19 октября 2010 г. обновлено: University of Campinas, Brazil
Rolandic Epilepsy is the most common form of childhood epilepsy.
It is classified as idiopathic, age-related epilepsy syndrome with benign evolution.
The absence of neuropsychological impairment is part of the criteria of benignity of this epilepsy syndrome.
However recently have been suggested several deficits related to attention and language.
The purpose of this study was assess school performance and to investigate problems of praxis in patients with rolandic epilepsy as compared to a control group composed of normal children with age, gender and educational level equivalents.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Method: Nineteen patients aged between 7 and 12 years underwent clinical neurological evaluation, psychological assessment, through Weschsler Scales of Intelligence and language evaluation, to assess the academic performance and research of the presence or absence of praxis difficulties.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Бразилия, 13041317
- Clinical Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Amongst patients with rolandic epilepsy assisted at the Clinic of Neurological-Psychological-Language in childhood of Hospital de Clínicas of Universidade Estadual de Campinas (Unicamp).
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of rolandic epilepsy using clinical, EEG and neuroimaging findings
- Patients had neurological, ophthalmic and auditory unchanged, and intelligence quotient (IQ) equal to or above 80.
- All parents signed the consent form, authorizing the participation of their children (as) in the search.
Exclusion Criteria:
- With oral language and writing of the following tables, whereas the DSM-IV: pervasive developmental disorders, cerebral palsy child acquired aphasia, hearing impairment (including mild conductive hearing loss), progressive disease
- What not signed the consent form.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Rolandic Epilepsy
Patients older than seven years old with clinical and electroencephalographic diagnosis of Rolandic Epilepsy
|
Patients underwent an assessment performed with School Performance Test, Syntactic Awareness Test and a Peabody Picture Vocabulary Test.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Our data will indicate the group performance in tests of writing, arithmetic and reading.
Временное ограничение: one year
|
one year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Another important aspect was the absence of orofacial apraxia in children with epilepsy.
Временное ограничение: one year
|
one year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marilisa Guerreiro, doctor, University of Campinas, Brazil
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21 CFR 50.3.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .