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Coronary Computed Tomography (CT) to Measure Coronary Calcification in Spinal Cord Injury (SCI)

2 de octubre de 2012 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

The Use of Non-invasive Multidetector Coronary Computed Tomography Imaging for the Assessment of Coronary Calcification in Persons With Spinal Cord Injury

Although conventional risk factors for coronary heart disease (CHD) have been identified and routinely used to determine risk for CHD in the general population, a systematic approach to determine population-specific risk for CHD has not been performed prospectively in those with SCI. CHD is a leading cause of death in spinal cord injury, occurring at younger ages than in the able-bodied population. Conventional risk factors for CHD are high serum concentrations of low-density lipoprotein (LDL), low serum concentrations of high-density lipoprotein (HDL), diabetes mellitus (DM), positive smoking history, and positive family history of premature CHD.

Coronary calcification (CAC) is a commonly occurring phenomenon that does not necessarily indicate significant obstructive disease. Studies have shown that a strong association exists between coronary calcification and coronary heart disease. The purpose of this study is to compare the CAC scores in persons with SCI with a historical control group of able-bodied persons from a national data base who will be matched for conventional risk factors for coronary artery disease (CAD) and to determine the relationship between CAC scores and conventional and emerging risk factors for CAD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

SCI subjects will be included in the study if they have moderate or high risk for coronary heart disease, who have participated in a previous screening study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Male or female, 18 to 70 years of age;
  2. Chronic (e.g., duration of injury at least 6 months), stable SCI (regardless of level of lesion or completeness of injury);
  3. Concurrently participating in or previously completed protocol # 0454-06-073, "Risk Factors for Coronary Heart Disease in Spinal Cord Injury: conventional and emerging".

Exclusion Criteria:

  1. Acute medical illness;
  2. Pregnancy (as determined by a pregnancy test < 1 week of the study); and
  3. The presence of a chronic disease (i.e., heart disease, pulmonary disease, etc.);
  4. Inability to comply with breathing instructions.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Quantification of coronary calcium
Periodo de tiempo: 2 years
2 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determine the relationship between calcification scores and vascular reactivity
Periodo de tiempo: 2 years
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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