- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01065896
Coronary Computed Tomography (CT) to Measure Coronary Calcification in Spinal Cord Injury (SCI)
The Use of Non-invasive Multidetector Coronary Computed Tomography Imaging for the Assessment of Coronary Calcification in Persons With Spinal Cord Injury
Although conventional risk factors for coronary heart disease (CHD) have been identified and routinely used to determine risk for CHD in the general population, a systematic approach to determine population-specific risk for CHD has not been performed prospectively in those with SCI. CHD is a leading cause of death in spinal cord injury, occurring at younger ages than in the able-bodied population. Conventional risk factors for CHD are high serum concentrations of low-density lipoprotein (LDL), low serum concentrations of high-density lipoprotein (HDL), diabetes mellitus (DM), positive smoking history, and positive family history of premature CHD.
Coronary calcification (CAC) is a commonly occurring phenomenon that does not necessarily indicate significant obstructive disease. Studies have shown that a strong association exists between coronary calcification and coronary heart disease. The purpose of this study is to compare the CAC scores in persons with SCI with a historical control group of able-bodied persons from a national data base who will be matched for conventional risk factors for coronary artery disease (CAD) and to determine the relationship between CAC scores and conventional and emerging risk factors for CAD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10468
- VA Medical Center, Bronx
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Male or female, 18 to 70 years of age;
- Chronic (e.g., duration of injury at least 6 months), stable SCI (regardless of level of lesion or completeness of injury);
- Concurrently participating in or previously completed protocol # 0454-06-073, "Risk Factors for Coronary Heart Disease in Spinal Cord Injury: conventional and emerging".
Exclusion Criteria:
- Acute medical illness;
- Pregnancy (as determined by a pregnancy test < 1 week of the study); and
- The presence of a chronic disease (i.e., heart disease, pulmonary disease, etc.);
- Inability to comply with breathing instructions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantification of coronary calcium
Délai: 2 years
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2 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Determine the relationship between calcification scores and vascular reactivity
Délai: 2 years
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2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B4162C-12
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