- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01065896
Coronary Computed Tomography (CT) to Measure Coronary Calcification in Spinal Cord Injury (SCI)
The Use of Non-invasive Multidetector Coronary Computed Tomography Imaging for the Assessment of Coronary Calcification in Persons With Spinal Cord Injury
Although conventional risk factors for coronary heart disease (CHD) have been identified and routinely used to determine risk for CHD in the general population, a systematic approach to determine population-specific risk for CHD has not been performed prospectively in those with SCI. CHD is a leading cause of death in spinal cord injury, occurring at younger ages than in the able-bodied population. Conventional risk factors for CHD are high serum concentrations of low-density lipoprotein (LDL), low serum concentrations of high-density lipoprotein (HDL), diabetes mellitus (DM), positive smoking history, and positive family history of premature CHD.
Coronary calcification (CAC) is a commonly occurring phenomenon that does not necessarily indicate significant obstructive disease. Studies have shown that a strong association exists between coronary calcification and coronary heart disease. The purpose of this study is to compare the CAC scores in persons with SCI with a historical control group of able-bodied persons from a national data base who will be matched for conventional risk factors for coronary artery disease (CAD) and to determine the relationship between CAC scores and conventional and emerging risk factors for CAD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- VA Medical Center, Bronx
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female, 18 to 70 years of age;
- Chronic (e.g., duration of injury at least 6 months), stable SCI (regardless of level of lesion or completeness of injury);
- Concurrently participating in or previously completed protocol # 0454-06-073, "Risk Factors for Coronary Heart Disease in Spinal Cord Injury: conventional and emerging".
Exclusion Criteria:
- Acute medical illness;
- Pregnancy (as determined by a pregnancy test < 1 week of the study); and
- The presence of a chronic disease (i.e., heart disease, pulmonary disease, etc.);
- Inability to comply with breathing instructions.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo 1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantification of coronary calcium
Prazo: 2 years
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2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determine the relationship between calcification scores and vascular reactivity
Prazo: 2 years
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2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B4162C-12
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