- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01065896
Coronary Computed Tomography (CT) to Measure Coronary Calcification in Spinal Cord Injury (SCI)
The Use of Non-invasive Multidetector Coronary Computed Tomography Imaging for the Assessment of Coronary Calcification in Persons With Spinal Cord Injury
Although conventional risk factors for coronary heart disease (CHD) have been identified and routinely used to determine risk for CHD in the general population, a systematic approach to determine population-specific risk for CHD has not been performed prospectively in those with SCI. CHD is a leading cause of death in spinal cord injury, occurring at younger ages than in the able-bodied population. Conventional risk factors for CHD are high serum concentrations of low-density lipoprotein (LDL), low serum concentrations of high-density lipoprotein (HDL), diabetes mellitus (DM), positive smoking history, and positive family history of premature CHD.
Coronary calcification (CAC) is a commonly occurring phenomenon that does not necessarily indicate significant obstructive disease. Studies have shown that a strong association exists between coronary calcification and coronary heart disease. The purpose of this study is to compare the CAC scores in persons with SCI with a historical control group of able-bodied persons from a national data base who will be matched for conventional risk factors for coronary artery disease (CAD) and to determine the relationship between CAC scores and conventional and emerging risk factors for CAD.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10468
- VA Medical Center, Bronx
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female, 18 to 70 years of age;
- Chronic (e.g., duration of injury at least 6 months), stable SCI (regardless of level of lesion or completeness of injury);
- Concurrently participating in or previously completed protocol # 0454-06-073, "Risk Factors for Coronary Heart Disease in Spinal Cord Injury: conventional and emerging".
Exclusion Criteria:
- Acute medical illness;
- Pregnancy (as determined by a pregnancy test < 1 week of the study); and
- The presence of a chronic disease (i.e., heart disease, pulmonary disease, etc.);
- Inability to comply with breathing instructions.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Quantification of coronary calcium
기간: 2 years
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2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Determine the relationship between calcification scores and vascular reactivity
기간: 2 years
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Rennes University Hospital완전한