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Coronary Computed Tomography (CT) to Measure Coronary Calcification in Spinal Cord Injury (SCI)

2 ottobre 2012 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

The Use of Non-invasive Multidetector Coronary Computed Tomography Imaging for the Assessment of Coronary Calcification in Persons With Spinal Cord Injury

Although conventional risk factors for coronary heart disease (CHD) have been identified and routinely used to determine risk for CHD in the general population, a systematic approach to determine population-specific risk for CHD has not been performed prospectively in those with SCI. CHD is a leading cause of death in spinal cord injury, occurring at younger ages than in the able-bodied population. Conventional risk factors for CHD are high serum concentrations of low-density lipoprotein (LDL), low serum concentrations of high-density lipoprotein (HDL), diabetes mellitus (DM), positive smoking history, and positive family history of premature CHD.

Coronary calcification (CAC) is a commonly occurring phenomenon that does not necessarily indicate significant obstructive disease. Studies have shown that a strong association exists between coronary calcification and coronary heart disease. The purpose of this study is to compare the CAC scores in persons with SCI with a historical control group of able-bodied persons from a national data base who will be matched for conventional risk factors for coronary artery disease (CAD) and to determine the relationship between CAC scores and conventional and emerging risk factors for CAD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

SCI subjects will be included in the study if they have moderate or high risk for coronary heart disease, who have participated in a previous screening study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Male or female, 18 to 70 years of age;
  2. Chronic (e.g., duration of injury at least 6 months), stable SCI (regardless of level of lesion or completeness of injury);
  3. Concurrently participating in or previously completed protocol # 0454-06-073, "Risk Factors for Coronary Heart Disease in Spinal Cord Injury: conventional and emerging".

Exclusion Criteria:

  1. Acute medical illness;
  2. Pregnancy (as determined by a pregnancy test < 1 week of the study); and
  3. The presence of a chronic disease (i.e., heart disease, pulmonary disease, etc.);
  4. Inability to comply with breathing instructions.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantification of coronary calcium
Lasso di tempo: 2 years
2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determine the relationship between calcification scores and vascular reactivity
Lasso di tempo: 2 years
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B4162C-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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