- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01066338
Genome-wide Pharmacogenetic Candidate Gene Single Nucleotide Polymorphism (SNP) Array-based Approach to Predict Chemoresponse and Survival in Patients With Acute Myeloid Leukemia With Normal Karyotype
Genome-wide Pharmacogenetic Candidate Gene SNP Array-based Approach to Predict Chemoresponse and Survival in Patients With Acute Myeloid Leukemia With Normal Karyotype
The most reliable prognostic marker of acute myeloid leukemia(AML) is cytogenetics by karyotyping. According to cytogenetic results, the patients with AML are classified as better, intermediate and poor prognosis groups. The normal karyotype AML was reported in about 50% of all AML and classified as intermediate risk group. However, the patients with normal karyotype AML showed various prognosis. Therefore, the further studies about subgroup analysis of normal karyotype AML are needed. Recently, the understandings of human genome polypmorphism using SNP array have been accumulated. However, the advanced researches for clinical application are not enough.
The study design is a retrospective and single-center study. The patients with normal karyotyping AML who were diagnosed from 1994 to 2008 at Samsung Medical Center (South Korea) will be enrolled. The stored bone marrow samples of enrolled patients are used for genome wide scanning by SNP array.
The purpose of present study is to develop predictive pharmacogenemic biomarkers model associated wit clinical outcomes including efficacy and toxicity in patients with AML with normal karyotype treated with chemotherapy using pharmacogenetic SNP array. And secondly, to develop enrichment clinical trial based on predictive pharmacogenomic model.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
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Contacto:
- Dong Hwan Kim, M.D., Ph. D.
- Número de teléfono: +82-2-3410-1768
- Correo electrónico: dr.dennis.kim@samsung.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with normal karyotype acute myeloid leukemia
- 18 years or older
- patients were treated with standard chemotherapy
- patients with available medical record and stored bone marrow specimen at time of diagnosis
Exclusion Criteria:
- no definitive criteria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Normal karyotype
The patients were diagnosed as acute myeloid leukemia with normal karyotype.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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overall response rate
Periodo de tiempo: within 1 month after enrollment
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within 1 month after enrollment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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overall survival time
Periodo de tiempo: within 1 month after enrollment
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within 1 month after enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2009-10-070
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