- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01066338
Genome-wide Pharmacogenetic Candidate Gene Single Nucleotide Polymorphism (SNP) Array-based Approach to Predict Chemoresponse and Survival in Patients With Acute Myeloid Leukemia With Normal Karyotype
Genome-wide Pharmacogenetic Candidate Gene SNP Array-based Approach to Predict Chemoresponse and Survival in Patients With Acute Myeloid Leukemia With Normal Karyotype
The most reliable prognostic marker of acute myeloid leukemia(AML) is cytogenetics by karyotyping. According to cytogenetic results, the patients with AML are classified as better, intermediate and poor prognosis groups. The normal karyotype AML was reported in about 50% of all AML and classified as intermediate risk group. However, the patients with normal karyotype AML showed various prognosis. Therefore, the further studies about subgroup analysis of normal karyotype AML are needed. Recently, the understandings of human genome polypmorphism using SNP array have been accumulated. However, the advanced researches for clinical application are not enough.
The study design is a retrospective and single-center study. The patients with normal karyotyping AML who were diagnosed from 1994 to 2008 at Samsung Medical Center (South Korea) will be enrolled. The stored bone marrow samples of enrolled patients are used for genome wide scanning by SNP array.
The purpose of present study is to develop predictive pharmacogenemic biomarkers model associated wit clinical outcomes including efficacy and toxicity in patients with AML with normal karyotype treated with chemotherapy using pharmacogenetic SNP array. And secondly, to develop enrichment clinical trial based on predictive pharmacogenomic model.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Contato:
- Dong Hwan Kim, M.D., Ph. D.
- Número de telefone: +82-2-3410-1768
- E-mail: dr.dennis.kim@samsung.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with normal karyotype acute myeloid leukemia
- 18 years or older
- patients were treated with standard chemotherapy
- patients with available medical record and stored bone marrow specimen at time of diagnosis
Exclusion Criteria:
- no definitive criteria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Normal karyotype
The patients were diagnosed as acute myeloid leukemia with normal karyotype.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
overall response rate
Prazo: within 1 month after enrollment
|
within 1 month after enrollment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
overall survival time
Prazo: within 1 month after enrollment
|
within 1 month after enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-10-070
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .