- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01066338
Genome-wide Pharmacogenetic Candidate Gene Single Nucleotide Polymorphism (SNP) Array-based Approach to Predict Chemoresponse and Survival in Patients With Acute Myeloid Leukemia With Normal Karyotype
Genome-wide Pharmacogenetic Candidate Gene SNP Array-based Approach to Predict Chemoresponse and Survival in Patients With Acute Myeloid Leukemia With Normal Karyotype
The most reliable prognostic marker of acute myeloid leukemia(AML) is cytogenetics by karyotyping. According to cytogenetic results, the patients with AML are classified as better, intermediate and poor prognosis groups. The normal karyotype AML was reported in about 50% of all AML and classified as intermediate risk group. However, the patients with normal karyotype AML showed various prognosis. Therefore, the further studies about subgroup analysis of normal karyotype AML are needed. Recently, the understandings of human genome polypmorphism using SNP array have been accumulated. However, the advanced researches for clinical application are not enough.
The study design is a retrospective and single-center study. The patients with normal karyotyping AML who were diagnosed from 1994 to 2008 at Samsung Medical Center (South Korea) will be enrolled. The stored bone marrow samples of enrolled patients are used for genome wide scanning by SNP array.
The purpose of present study is to develop predictive pharmacogenemic biomarkers model associated wit clinical outcomes including efficacy and toxicity in patients with AML with normal karyotype treated with chemotherapy using pharmacogenetic SNP array. And secondly, to develop enrichment clinical trial based on predictive pharmacogenomic model.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
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Contatto:
- Dong Hwan Kim, M.D., Ph. D.
- Numero di telefono: +82-2-3410-1768
- Email: dr.dennis.kim@samsung.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients with normal karyotype acute myeloid leukemia
- 18 years or older
- patients were treated with standard chemotherapy
- patients with available medical record and stored bone marrow specimen at time of diagnosis
Exclusion Criteria:
- no definitive criteria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Normal karyotype
The patients were diagnosed as acute myeloid leukemia with normal karyotype.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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overall response rate
Lasso di tempo: within 1 month after enrollment
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within 1 month after enrollment
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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overall survival time
Lasso di tempo: within 1 month after enrollment
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within 1 month after enrollment
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-10-070
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