Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Genome-wide Pharmacogenetic Candidate Gene Single Nucleotide Polymorphism (SNP) Array-based Approach to Predict Chemoresponse and Survival in Patients With Acute Myeloid Leukemia With Normal Karyotype

2010. február 17. frissítette: Samsung Medical Center

Genome-wide Pharmacogenetic Candidate Gene SNP Array-based Approach to Predict Chemoresponse and Survival in Patients With Acute Myeloid Leukemia With Normal Karyotype

The most reliable prognostic marker of acute myeloid leukemia(AML) is cytogenetics by karyotyping. According to cytogenetic results, the patients with AML are classified as better, intermediate and poor prognosis groups. The normal karyotype AML was reported in about 50% of all AML and classified as intermediate risk group. However, the patients with normal karyotype AML showed various prognosis. Therefore, the further studies about subgroup analysis of normal karyotype AML are needed. Recently, the understandings of human genome polypmorphism using SNP array have been accumulated. However, the advanced researches for clinical application are not enough.

The study design is a retrospective and single-center study. The patients with normal karyotyping AML who were diagnosed from 1994 to 2008 at Samsung Medical Center (South Korea) will be enrolled. The stored bone marrow samples of enrolled patients are used for genome wide scanning by SNP array.

The purpose of present study is to develop predictive pharmacogenemic biomarkers model associated wit clinical outcomes including efficacy and toxicity in patients with AML with normal karyotype treated with chemotherapy using pharmacogenetic SNP array. And secondly, to develop enrichment clinical trial based on predictive pharmacogenomic model.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The patients who were diagnosed as acute myeloid leukemia with normal karyotype will be enrolled.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • patients with normal karyotype acute myeloid leukemia
  • 18 years or older
  • patients were treated with standard chemotherapy
  • patients with available medical record and stored bone marrow specimen at time of diagnosis

Exclusion Criteria:

  • no definitive criteria

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Normal karyotype
The patients were diagnosed as acute myeloid leukemia with normal karyotype.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
overall response rate
Időkeret: within 1 month after enrollment
within 1 month after enrollment

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
overall survival time
Időkeret: within 1 month after enrollment
within 1 month after enrollment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2010. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel