- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01071967
Effect of a Community-based Nursing Intervention on Mortality in Chronically Ill Older Adults
6 de septiembre de 2013 actualizado por: Health Quality Partners
Effect of a Longitudinal, Multifactorial Community-based Nursing Intervention on Mortality in Chronically Ill Older Adults
Care coordination, disease management, geriatric care management, and preventive programs for chronically ill older adults vary in design and their impact on long-term health outcomes is not well established.
This study investigates whether a community-based nursing intervention improves longevity and impact on cardiovascular risk factors in this population.
The results reflect the impact of one of the study sites (Health Quality Partners) selected by the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) to participate in the Medicare Coordinated Care Demonstration, a national demonstration designed to identify promising models of care coordination for chronically ill older adults.
The study began in April 2002.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The community-based nursing care management model developed by Health Quality Partners represents a comprehensive set of integrated preventive and monitoring services designed for older adults living with chronic diseases.
The individual programs and services integrated within the model were selected on the basis of previously demonstrated evidence of effectiveness.
The model is delivered in the communities in which participants reside.
Care is delivered through in person contacts, (1 to 1 and group) as well as by telephone.
In person contacts occur in the home, in readily accessible community and faith-based organizations, health facilities, or the offices of Health Quality Partners.
Efforts are made to contact participants in the intervention group at least monthly with care continued until death, voluntary disenrollment, mandatory disenrollment due to changes in insurance coverage, relocation out of the service area, or change in long term level of care (e.g., nursing home placement, hospice).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18902
- Health Quality Partners
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 65 years and older
- Medicare Part A and B traditional, fee for service insurance coverage
- One or more of the following chronic conditions:
- Heart failure
- Coronary Disease
- Diabetes mellitus
- Asthma
- Hypertension
- Hypercholesterolemia
- A Geriatric Risk Stratification Level of 2 or more based on a pre-enrollment screening tool
- Geriatric Risk Stratification Level changed in Sep 2006 to a Level of 3 or more
- Willingness of the participant's primary care provider to collaborate
Exclusion Criteria:
- Amyotrophic lateral sclerosis
- Alzheimer's disease
- Dementia
- Diagnosis or history of cancer (other than skin) in the past 5 years
- End-stage renal disease
- Life expectancy on enrollment less than 6 months
- HIV or AIDS
- Huntington's disease
- Organ transplant candidate
- Psychosis or schizophrenia
- Resident of or imminent plan for long-term nursing home placement
- Seasonal relocation outside of the area for more than 4 weeks per year
- Anyone receiving service from Health Quality Partners in the past
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Community-based nurse care management
Participants randomized to receive the intervention worked with a nurse care manager who provided them with a comprehensive set of geriatric and chronic disease preventive services.
|
The community-based nurse care management program developed by Health Quality Partners uses nurses working in the community to provide the following integrated set of services to older adults with chronic illness over the long term in order to prevent avoidable complications of their diseases and aging; geriatric assessment, care coordination, health education, self-management coaching, weight management, physical activity, gait and balance training, medication adherence, care transition support, ongoing monitoring and symptom detection, collaborative problem solving with patients, families and health care providers.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Usual care
Participants randomized to the control group received usual care without the involvement of a nurse care manager.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
All-cause mortality
Periodo de tiempo: within 5 years of enrollment
|
within 5 years of enrollment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Blood pressure control
Periodo de tiempo: within 5 years of enrollment
|
within 5 years of enrollment
|
Total cholesterol control
Periodo de tiempo: within 5 years of enrollment
|
within 5 years of enrollment
|
Low density cholesterol control
Periodo de tiempo: within 5 years of enrollment
|
within 5 years of enrollment
|
Triglycerides control
Periodo de tiempo: within 5 years of enrollment
|
within 5 years of enrollment
|
Weight control
Periodo de tiempo: within 5 years of enrollment
|
within 5 years of enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth D Coburn, MD, MPH, Health Quality Partners
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Peikes D, Chen A, Schore J, Brown R. Effects of care coordination on hospitalization, quality of care, and health care expenditures among Medicare beneficiaries: 15 randomized trials. JAMA. 2009 Feb 11;301(6):603-18. doi: 10.1001/jama.2009.126.
- Brown R, Peikes D, Chen A, Schore J. 15-site randomized trial of coordinated care in Medicare FFS. Health Care Financ Rev. 2008 Fall;30(1):5-25.
- Bott DM, Kapp MC, Johnson LB, Magno LM. Disease management for chronically ill beneficiaries in traditional Medicare. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):86-98. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.86.
- Coburn KD, Marcantonio S, Lazansky R, Keller M, Davis N. Effect of a community-based nursing intervention on mortality in chronically ill older adults: a randomized controlled trial. PLoS Med. 2012;9(7):e1001265. doi: 10.1371/journal.pmed.1001265. Epub 2012 Jul 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2002
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Atributos de la enfermedad
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad crónica
- Hipercolesterolemia
Otros números de identificación del estudio
- 95-C-91360/3-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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