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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01071967
Effect of a Community-based Nursing Intervention on Mortality in Chronically Ill Older Adults
6. September 2013 aktualisiert von: Health Quality Partners
Effect of a Longitudinal, Multifactorial Community-based Nursing Intervention on Mortality in Chronically Ill Older Adults
Care coordination, disease management, geriatric care management, and preventive programs for chronically ill older adults vary in design and their impact on long-term health outcomes is not well established.
This study investigates whether a community-based nursing intervention improves longevity and impact on cardiovascular risk factors in this population.
The results reflect the impact of one of the study sites (Health Quality Partners) selected by the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) to participate in the Medicare Coordinated Care Demonstration, a national demonstration designed to identify promising models of care coordination for chronically ill older adults.
The study began in April 2002.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The community-based nursing care management model developed by Health Quality Partners represents a comprehensive set of integrated preventive and monitoring services designed for older adults living with chronic diseases.
The individual programs and services integrated within the model were selected on the basis of previously demonstrated evidence of effectiveness.
The model is delivered in the communities in which participants reside.
Care is delivered through in person contacts, (1 to 1 and group) as well as by telephone.
In person contacts occur in the home, in readily accessible community and faith-based organizations, health facilities, or the offices of Health Quality Partners.
Efforts are made to contact participants in the intervention group at least monthly with care continued until death, voluntary disenrollment, mandatory disenrollment due to changes in insurance coverage, relocation out of the service area, or change in long term level of care (e.g., nursing home placement, hospice).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18902
- Health Quality Partners
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged 65 years and older
- Medicare Part A and B traditional, fee for service insurance coverage
- One or more of the following chronic conditions:
- Heart failure
- Coronary Disease
- Diabetes mellitus
- Asthma
- Hypertension
- Hypercholesterolemia
- A Geriatric Risk Stratification Level of 2 or more based on a pre-enrollment screening tool
- Geriatric Risk Stratification Level changed in Sep 2006 to a Level of 3 or more
- Willingness of the participant's primary care provider to collaborate
Exclusion Criteria:
- Amyotrophic lateral sclerosis
- Alzheimer's disease
- Dementia
- Diagnosis or history of cancer (other than skin) in the past 5 years
- End-stage renal disease
- Life expectancy on enrollment less than 6 months
- HIV or AIDS
- Huntington's disease
- Organ transplant candidate
- Psychosis or schizophrenia
- Resident of or imminent plan for long-term nursing home placement
- Seasonal relocation outside of the area for more than 4 weeks per year
- Anyone receiving service from Health Quality Partners in the past
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Community-based nurse care management
Participants randomized to receive the intervention worked with a nurse care manager who provided them with a comprehensive set of geriatric and chronic disease preventive services.
|
The community-based nurse care management program developed by Health Quality Partners uses nurses working in the community to provide the following integrated set of services to older adults with chronic illness over the long term in order to prevent avoidable complications of their diseases and aging; geriatric assessment, care coordination, health education, self-management coaching, weight management, physical activity, gait and balance training, medication adherence, care transition support, ongoing monitoring and symptom detection, collaborative problem solving with patients, families and health care providers.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Usual care
Participants randomized to the control group received usual care without the involvement of a nurse care manager.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
All-cause mortality
Zeitfenster: within 5 years of enrollment
|
within 5 years of enrollment
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blood pressure control
Zeitfenster: within 5 years of enrollment
|
within 5 years of enrollment
|
|
Total cholesterol control
Zeitfenster: within 5 years of enrollment
|
within 5 years of enrollment
|
|
Low density cholesterol control
Zeitfenster: within 5 years of enrollment
|
within 5 years of enrollment
|
|
Triglycerides control
Zeitfenster: within 5 years of enrollment
|
within 5 years of enrollment
|
|
Weight control
Zeitfenster: within 5 years of enrollment
|
within 5 years of enrollment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth D Coburn, MD, MPH, Health Quality Partners
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Peikes D, Chen A, Schore J, Brown R. Effects of care coordination on hospitalization, quality of care, and health care expenditures among Medicare beneficiaries: 15 randomized trials. JAMA. 2009 Feb 11;301(6):603-18. doi: 10.1001/jama.2009.126.
- Brown R, Peikes D, Chen A, Schore J. 15-site randomized trial of coordinated care in Medicare FFS. Health Care Financ Rev. 2008 Fall;30(1):5-25.
- Bott DM, Kapp MC, Johnson LB, Magno LM. Disease management for chronically ill beneficiaries in traditional Medicare. Health Aff (Millwood). 2009 Jan-Feb;28(1):86-98. doi: 10.1377/hlthaff.28.1.86.
- Coburn KD, Marcantonio S, Lazansky R, Keller M, Davis N. Effect of a community-based nursing intervention on mortality in chronically ill older adults: a randomized controlled trial. PLoS Med. 2012;9(7):e1001265. doi: 10.1371/journal.pmed.1001265. Epub 2012 Jul 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2002
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 95-C-91360/3-01
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