A Nutritional Approach to Minimal Hepatic Encephalopathy
8 de marzo de 2010 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
This trial will study a possible effect of standard Israeli breakfast (30% of caloric value and 21 gram protein) on cognitive and executive functions (working memory, visual memory, concentration and coordination), on patients with mild-moderate liver cirrhosis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Reclutamiento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- All consented adults (age > 18), with the diagnosis of CHILD A cirrhosis with MELD score of < 10.
- Diagnosis of liver cirrhosis as documented by liver biopsy (stage IV) and / or fibroscan (score > 12 kpa) and / or fibrotest (score > 0.74) and /or imaging.
Exclusion Criteria:
- History of > grade II hepatic encephalopathy (HE).
- Diagnosis of dementia, Parkinson disease, Schizophrenia (Patients with major depression will be noted but not excluded).
- Use of sedatives, tranquilizers or anti- psychotic medication during and/or 2 weeks prior to enrolling Use of antibiotics for any length of period during and/or 2 weeks prior to enrolling.
- Current use of lactulose or neomycin.
- Use of alcohol or elicit drugs during and/ or 6 months prior to enrolling.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: A
Nutritional intervention, standard Israeli breakfast
|
Cognitive and executive functions before and after standard israeli breakfast (30% of caloric value and 21 gram protein)
Cognitive and executive functions during fast
|
|
Comparador activo: B
Nutritional Intervention, fast
|
Cognitive and executive functions before and after standard israeli breakfast (30% of caloric value and 21 gram protein)
Cognitive and executive functions during fast
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2010
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-08-NV-236
- 0236-08-TLV
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