A Nutritional Approach to Minimal Hepatic Encephalopathy
8 mars 2010 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
This trial will study a possible effect of standard Israeli breakfast (30% of caloric value and 21 gram protein) on cognitive and executive functions (working memory, visual memory, concentration and coordination), on patients with mild-moderate liver cirrhosis.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Recrutement
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- All consented adults (age > 18), with the diagnosis of CHILD A cirrhosis with MELD score of < 10.
- Diagnosis of liver cirrhosis as documented by liver biopsy (stage IV) and / or fibroscan (score > 12 kpa) and / or fibrotest (score > 0.74) and /or imaging.
Exclusion Criteria:
- History of > grade II hepatic encephalopathy (HE).
- Diagnosis of dementia, Parkinson disease, Schizophrenia (Patients with major depression will be noted but not excluded).
- Use of sedatives, tranquilizers or anti- psychotic medication during and/or 2 weeks prior to enrolling Use of antibiotics for any length of period during and/or 2 weeks prior to enrolling.
- Current use of lactulose or neomycin.
- Use of alcohol or elicit drugs during and/ or 6 months prior to enrolling.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: A
Nutritional intervention, standard Israeli breakfast
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Cognitive and executive functions before and after standard israeli breakfast (30% of caloric value and 21 gram protein)
Cognitive and executive functions during fast
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|
Comparateur actif: B
Nutritional Intervention, fast
|
Cognitive and executive functions before and after standard israeli breakfast (30% of caloric value and 21 gram protein)
Cognitive and executive functions during fast
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2010
Première publication (Estimation)
9 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2010
Dernière vérification
1 juin 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-08-NV-236
- 0236-08-TLV
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