A Nutritional Approach to Minimal Hepatic Encephalopathy
2010. március 8. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
This trial will study a possible effect of standard Israeli breakfast (30% of caloric value and 21 gram protein) on cognitive and executive functions (working memory, visual memory, concentration and coordination), on patients with mild-moderate liver cirrhosis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Toborzás
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- All consented adults (age > 18), with the diagnosis of CHILD A cirrhosis with MELD score of < 10.
- Diagnosis of liver cirrhosis as documented by liver biopsy (stage IV) and / or fibroscan (score > 12 kpa) and / or fibrotest (score > 0.74) and /or imaging.
Exclusion Criteria:
- History of > grade II hepatic encephalopathy (HE).
- Diagnosis of dementia, Parkinson disease, Schizophrenia (Patients with major depression will be noted but not excluded).
- Use of sedatives, tranquilizers or anti- psychotic medication during and/or 2 weeks prior to enrolling Use of antibiotics for any length of period during and/or 2 weeks prior to enrolling.
- Current use of lactulose or neomycin.
- Use of alcohol or elicit drugs during and/ or 6 months prior to enrolling.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A
Nutritional intervention, standard Israeli breakfast
|
Cognitive and executive functions before and after standard israeli breakfast (30% of caloric value and 21 gram protein)
Cognitive and executive functions during fast
|
|
Aktív összehasonlító: B
Nutritional Intervention, fast
|
Cognitive and executive functions before and after standard israeli breakfast (30% of caloric value and 21 gram protein)
Cognitive and executive functions during fast
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 8.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2008. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-08-NV-236
- 0236-08-TLV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .