- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01083446
A Nutritional Approach to Minimal Hepatic Encephalopathy
8 mars 2010 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
This trial will study a possible effect of standard Israeli breakfast (30% of caloric value and 21 gram protein) on cognitive and executive functions (working memory, visual memory, concentration and coordination), on patients with mild-moderate liver cirrhosis.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All consented adults (age > 18), with the diagnosis of CHILD A cirrhosis with MELD score of < 10.
- Diagnosis of liver cirrhosis as documented by liver biopsy (stage IV) and / or fibroscan (score > 12 kpa) and / or fibrotest (score > 0.74) and /or imaging.
Exclusion Criteria:
- History of > grade II hepatic encephalopathy (HE).
- Diagnosis of dementia, Parkinson disease, Schizophrenia (Patients with major depression will be noted but not excluded).
- Use of sedatives, tranquilizers or anti- psychotic medication during and/or 2 weeks prior to enrolling Use of antibiotics for any length of period during and/or 2 weeks prior to enrolling.
- Current use of lactulose or neomycin.
- Use of alcohol or elicit drugs during and/ or 6 months prior to enrolling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: A
Nutritional intervention, standard Israeli breakfast
|
Cognitive and executive functions before and after standard israeli breakfast (30% of caloric value and 21 gram protein)
Cognitive and executive functions during fast
|
Aktiv komparator: B
Nutritional Intervention, fast
|
Cognitive and executive functions before and after standard israeli breakfast (30% of caloric value and 21 gram protein)
Cognitive and executive functions during fast
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
9 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2010
Senast verifierad
1 juni 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-08-NV-236
- 0236-08-TLV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Minimal hepatisk encefalopati
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresAvslutadByte av aortaklaff | Mitralklaffkirurgi | Minimal invasiv hjärtkirurgi | Minimal invasiv direkt kransartärbypassBelgien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekryteringSerratus Anterior Plane Block | Minimal invasiv hjärtkirurgi | Minimal invasiv hjärtkirurgi MitralklaffkirurgiTyskland
-
Koç UniversityRekryteringMinimal invasiv hjärtkirurgi | Romboid interkostalt nervblockKalkon
-
Ataturk UniversityAvslutadEfterlevnad, patient | Lungfunktionstest | Minimal Flow Anestesi | Medium Flow Anestesi | Peak Inspiratuar PressureKalkon
-
Assiut UniversityOkändatt utvärdera Letrozol som en modalitet för minimal ovariestimulering i ICSI-cykler.Egypten
-
Winners ClinicAvslutadAnsiktslyft | Upphängningsteknik | Minimal invasiv kirurgiKorea, Republiken av
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringMinimal Change Nephrotic Syndrome (MCNS)Frankrike
-
Astellas Pharma Korea, Inc.AvslutadMinimal Change Nephrotic Syndrome (MCNS) | MCNSKorea, Republiken av
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenAkut myeloid leukemi | Minimal kvarvarande sjukdomsnegativitetFörenta staterna
-
VIST - Faculty of Applied SciencesRekryteringMinimal erytemdosSlovenien
Kliniska prövningar på Nutritional Intervention
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Avslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekryteringHuvud- och halscancerItalien
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Duke UniversityAvslutadBehandling och förebyggande av anemi efter administrering av Gudness Nutrition BarIndien
-
Hanyang UniversityAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktivNederländerna
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Okänd
-
Cardiocentro TicinoAvslutadPostoperativt deliriumSchweiz