A Nutritional Approach to Minimal Hepatic Encephalopathy
8 марта 2010 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
This trial will study a possible effect of standard Israeli breakfast (30% of caloric value and 21 gram protein) on cognitive and executive functions (working memory, visual memory, concentration and coordination), on patients with mild-moderate liver cirrhosis.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Рекрутинг
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- All consented adults (age > 18), with the diagnosis of CHILD A cirrhosis with MELD score of < 10.
- Diagnosis of liver cirrhosis as documented by liver biopsy (stage IV) and / or fibroscan (score > 12 kpa) and / or fibrotest (score > 0.74) and /or imaging.
Exclusion Criteria:
- History of > grade II hepatic encephalopathy (HE).
- Diagnosis of dementia, Parkinson disease, Schizophrenia (Patients with major depression will be noted but not excluded).
- Use of sedatives, tranquilizers or anti- psychotic medication during and/or 2 weeks prior to enrolling Use of antibiotics for any length of period during and/or 2 weeks prior to enrolling.
- Current use of lactulose or neomycin.
- Use of alcohol or elicit drugs during and/ or 6 months prior to enrolling.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: A
Nutritional intervention, standard Israeli breakfast
|
Cognitive and executive functions before and after standard israeli breakfast (30% of caloric value and 21 gram protein)
Cognitive and executive functions during fast
|
|
Активный компаратор: B
Nutritional Intervention, fast
|
Cognitive and executive functions before and after standard israeli breakfast (30% of caloric value and 21 gram protein)
Cognitive and executive functions during fast
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Печеночная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания печени
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Печеночная энцефалопатия
- Заболевания головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-08-NV-236
- 0236-08-TLV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .