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Safety of Intravenous Lidocaine Infusions

23 de marzo de 2010 actualizado por: Lawson Health Research Institute

Safety of Intravenous Lidocaine Infusions for Chronic Neuropathic Pain

The purpose of this study is to prospectively determine the side effects profile in adults with neuropathic pain receiving intravenous infusions of lidocaine 5 mg per kg of lean body weight, infused over 45 minutes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Eligibility Criteria:

Adults > 18 yrs with chronic central or peripheral neuropathic pain at the St Joseph's Health Care Pain Clinic between June and December 2009.

Outcome measures: All side effects spontaneously reported. Sedation, nausea, dizziness by Visual Analog Score Q 15 minutes; hemodynamic data q 5 minutes during and after infusion for 30 minutes.

Daily diary of side effects and Visual Analogue score of Pain for 7 days post-infusion.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • St Joseph's Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult outpatients attending St Joseph's Chronic Pain Clinic in one of two time periods who have been diagnosed with chronic neuropathic pain by clinical history and examination and are scheduled to receive a lidocaine infusion for pain management

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult outpatients > 18 years < 80 years diagnosed with chronic neuropathic pain

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent
  • Unable to speak and understand English
  • Liver, kidney, or cardiac failure
  • Allergy to Lidocaine

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Lidocaine

Adults >18 yrs , attending St Joseph's Health Care Pain Clinic with a diagnosis of chronic neuropathic pain who are being treated with an lidocaine infusion of 5 mg/kg over 45 minutes

Consecutive patients from two time periods:

  1. June 15 to August 21, 2009
  2. October 15-Dec 22,2009

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Colaboradores

University of Western Ontario, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia K Morley-Forster, MD, FRCPC, Associate Professor,Dept of Anesthesia and Perioperative Medicine,University of Western Ontario, Lawson Health Research Institute
  • Investigador principal: Patricia K Morley-Forster, MD, FRCPC, Associate Professor, University of Western Ontario, Lawson Health Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R-08-341
  • 15240E (Otro identificador: REB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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