Safety of Intravenous Lidocaine Infusions
23 mars 2010 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
Safety of Intravenous Lidocaine Infusions for Chronic Neuropathic Pain
The purpose of this study is to prospectively determine the side effects profile in adults with neuropathic pain receiving intravenous infusions of lidocaine 5 mg per kg of lean body weight, infused over 45 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Eligibility Criteria:
Adults > 18 yrs with chronic central or peripheral neuropathic pain at the St Joseph's Health Care Pain Clinic between June and December 2009.
Outcome measures: All side effects spontaneously reported. Sedation, nausea, dizziness by Visual Analog Score Q 15 minutes; hemodynamic data q 5 minutes during and after infusion for 30 minutes.
Daily diary of side effects and Visual Analogue score of Pain for 7 days post-infusion.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St Joseph's Health Care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult outpatients attending St Joseph's Chronic Pain Clinic in one of two time periods who have been diagnosed with chronic neuropathic pain by clinical history and examination and are scheduled to receive a lidocaine infusion for pain management
La description
Inclusion Criteria:
- Adult outpatients > 18 years < 80 years diagnosed with chronic neuropathic pain
Exclusion Criteria:
- Unable to provide informed consent
- Unable to speak and understand English
- Liver, kidney, or cardiac failure
- Allergy to Lidocaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Lidocaine
Adults >18 yrs , attending St Joseph's Health Care Pain Clinic with a diagnosis of chronic neuropathic pain who are being treated with an lidocaine infusion of 5 mg/kg over 45 minutes Consecutive patients from two time periods:
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia K Morley-Forster, MD, FRCPC, Associate Professor,Dept of Anesthesia and Perioperative Medicine,University of Western Ontario, Lawson Health Research Institute
- Chercheur principal: Patricia K Morley-Forster, MD, FRCPC, Associate Professor, University of Western Ontario, Lawson Health Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2010
Première publication (Estimation)
24 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-08-341
- 15240E (Autre identifiant: REB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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