- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01106313
Insulin Resistance in Patients With Major Depression
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:1)Willingness to sign the Human Subject Protection Consent Form prior to enrollment into the study.
2)Men and women ages 20 to 65 years of age. 3)Diagnosis of unipolar, non-psychotic, non-melancholic major depressive disorder (MDD) or depressive episode of bipolar disorder (Bipolar I, II or NOS), based on a Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I disorders (SCID) and confirmed by a psychiatrist.
4) Depression severity as defined by score of <17 on the 21-item Hamilton Rating Scale for Depression and no psychiatric admission within 6 months from study entry and no suicide attempt within the last 12 months.
5)Adequate visual and auditory acuity to allow neuropsychological testing. 6)Stable regime of psychiatric medications for 1 month prior to insulin test. Exclusion Criteria:1)Diagnosis of possible or probable cognitive impairment.
2)For women only: pregnancy, breastfeeding. 3)Personal history of Type I or Type II diabetes. 4) Unstable cardiovascular disease or other major medical condition, or history of myocardial infarction within the previous year.
5)Significant cerebrovascular disease, as evidenced by neurological examination, uncontrolled hypertension (systolic blood pressure > 170 or diastolic blood pressures > 100).
6) Current drug or alcohol abuse. 7)History of neurological disorder, e.g. multiple sclerosis, stroke etc. 8)Use of any drug that may significantly affect psychometric testing, or the insulin testing
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To quantify insulin-mediated glucose uptake as assessed by the SSPG concentration in patients with depression and compare the values to those previously obtained in a healthy age-matched control population
Periodo de tiempo: Within 3 hours of initial infusion
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Within 3 hours of initial infusion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To examine the association between insulin resistance and cognitive performance and clinical course of depression in patients with depression
Periodo de tiempo: 1 wk
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1 wk
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Natalie Rasgon, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Hiperinsulinismo
- Trastornos bipolares y relacionados
- Depresión
- Desorden depresivo
- Enfermedad
- Trastorno bipolar
- Resistencia a la insulina
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastorno Depresivo Mayor
Otros números de identificación del estudio
- SU-02172010-5003
- eProtocol 17089
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