- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01106313
Insulin Resistance in Patients With Major Depression
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:1)Willingness to sign the Human Subject Protection Consent Form prior to enrollment into the study.
2)Men and women ages 20 to 65 years of age. 3)Diagnosis of unipolar, non-psychotic, non-melancholic major depressive disorder (MDD) or depressive episode of bipolar disorder (Bipolar I, II or NOS), based on a Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I disorders (SCID) and confirmed by a psychiatrist.
4) Depression severity as defined by score of <17 on the 21-item Hamilton Rating Scale for Depression and no psychiatric admission within 6 months from study entry and no suicide attempt within the last 12 months.
5)Adequate visual and auditory acuity to allow neuropsychological testing. 6)Stable regime of psychiatric medications for 1 month prior to insulin test. Exclusion Criteria:1)Diagnosis of possible or probable cognitive impairment.
2)For women only: pregnancy, breastfeeding. 3)Personal history of Type I or Type II diabetes. 4) Unstable cardiovascular disease or other major medical condition, or history of myocardial infarction within the previous year.
5)Significant cerebrovascular disease, as evidenced by neurological examination, uncontrolled hypertension (systolic blood pressure > 170 or diastolic blood pressures > 100).
6) Current drug or alcohol abuse. 7)History of neurological disorder, e.g. multiple sclerosis, stroke etc. 8)Use of any drug that may significantly affect psychometric testing, or the insulin testing
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To quantify insulin-mediated glucose uptake as assessed by the SSPG concentration in patients with depression and compare the values to those previously obtained in a healthy age-matched control population
Tidsramme: Within 3 hours of initial infusion
|
Within 3 hours of initial infusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To examine the association between insulin resistance and cognitive performance and clinical course of depression in patients with depression
Tidsramme: 1 wk
|
1 wk
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Natalie Rasgon, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-02172010-5003
- eProtocol 17089
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Aalborg University HospitalRekrutteringDepressiv lidelse | Depression | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depression - svær depressiv lidelse | Depressiv lidelse, svær depressiv lidelseDanmark
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
TakedaRekrutteringStørre depressiv lidelseJapan
-
Neurocrine BiosciencesRekrutteringStørre depressiv lidelseSpanien, Serbien, Forenede Stater, Bulgarien, Canada, Estland, Italien, Polen, Taiwan, Australien, Sydkorea
-
Luye Pharma Group Ltd.Tilmelding efter invitation
-
NeuroQore Inc.Makromed Inc.Tilmelding efter invitationStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Polytechnic Institute of PortoHospital de Sao Joao, PortoIkke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression | Depression - svær depressiv lidelse
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionForenede Stater
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionCanada