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Insulin Resistance in Patients With Major Depression

3. Oktober 2017 aktualisiert von: Natalie Rasgon, Stanford University
The purpose of this study is to study the relationship between insulin and glucose action and neuropsychological functioning (memory, attention, general thinking abilities) in persons with depression.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Men and women ages 20 to 65 years of age of any ethnic background, with a diagnosis of depression, and whose depressive symptoms are currently in remission

Beschreibung

Inclusion Criteria:1)Willingness to sign the Human Subject Protection Consent Form prior to enrollment into the study.

2)Men and women ages 20 to 65 years of age. 3)Diagnosis of unipolar, non-psychotic, non-melancholic major depressive disorder (MDD) or depressive episode of bipolar disorder (Bipolar I, II or NOS), based on a Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I disorders (SCID) and confirmed by a psychiatrist.

4) Depression severity as defined by score of <17 on the 21-item Hamilton Rating Scale for Depression and no psychiatric admission within 6 months from study entry and no suicide attempt within the last 12 months.

5)Adequate visual and auditory acuity to allow neuropsychological testing. 6)Stable regime of psychiatric medications for 1 month prior to insulin test. Exclusion Criteria:1)Diagnosis of possible or probable cognitive impairment.

2)For women only: pregnancy, breastfeeding. 3)Personal history of Type I or Type II diabetes. 4) Unstable cardiovascular disease or other major medical condition, or history of myocardial infarction within the previous year.

5)Significant cerebrovascular disease, as evidenced by neurological examination, uncontrolled hypertension (systolic blood pressure > 170 or diastolic blood pressures > 100).

6) Current drug or alcohol abuse. 7)History of neurological disorder, e.g. multiple sclerosis, stroke etc. 8)Use of any drug that may significantly affect psychometric testing, or the insulin testing

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
To quantify insulin-mediated glucose uptake as assessed by the SSPG concentration in patients with depression and compare the values to those previously obtained in a healthy age-matched control population
Zeitfenster: Within 3 hours of initial infusion
Within 3 hours of initial infusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
To examine the association between insulin resistance and cognitive performance and clinical course of depression in patients with depression
Zeitfenster: 1 wk
1 wk

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

American Diabetes Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Natalie Rasgon, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-02172010-5003
  • eProtocol 17089

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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