- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01106313
Insulin Resistance in Patients With Major Depression
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:1)Willingness to sign the Human Subject Protection Consent Form prior to enrollment into the study.
2)Men and women ages 20 to 65 years of age. 3)Diagnosis of unipolar, non-psychotic, non-melancholic major depressive disorder (MDD) or depressive episode of bipolar disorder (Bipolar I, II or NOS), based on a Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I disorders (SCID) and confirmed by a psychiatrist.
4) Depression severity as defined by score of <17 on the 21-item Hamilton Rating Scale for Depression and no psychiatric admission within 6 months from study entry and no suicide attempt within the last 12 months.
5)Adequate visual and auditory acuity to allow neuropsychological testing. 6)Stable regime of psychiatric medications for 1 month prior to insulin test. Exclusion Criteria:1)Diagnosis of possible or probable cognitive impairment.
2)For women only: pregnancy, breastfeeding. 3)Personal history of Type I or Type II diabetes. 4) Unstable cardiovascular disease or other major medical condition, or history of myocardial infarction within the previous year.
5)Significant cerebrovascular disease, as evidenced by neurological examination, uncontrolled hypertension (systolic blood pressure > 170 or diastolic blood pressures > 100).
6) Current drug or alcohol abuse. 7)History of neurological disorder, e.g. multiple sclerosis, stroke etc. 8)Use of any drug that may significantly affect psychometric testing, or the insulin testing
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To quantify insulin-mediated glucose uptake as assessed by the SSPG concentration in patients with depression and compare the values to those previously obtained in a healthy age-matched control population
기간: Within 3 hours of initial infusion
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Within 3 hours of initial infusion
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To examine the association between insulin resistance and cognitive performance and clinical course of depression in patients with depression
기간: 1 wk
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1 wk
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Natalie Rasgon, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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