- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01106313
Insulin Resistance in Patients With Major Depression
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:1)Willingness to sign the Human Subject Protection Consent Form prior to enrollment into the study.
2)Men and women ages 20 to 65 years of age. 3)Diagnosis of unipolar, non-psychotic, non-melancholic major depressive disorder (MDD) or depressive episode of bipolar disorder (Bipolar I, II or NOS), based on a Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I disorders (SCID) and confirmed by a psychiatrist.
4) Depression severity as defined by score of <17 on the 21-item Hamilton Rating Scale for Depression and no psychiatric admission within 6 months from study entry and no suicide attempt within the last 12 months.
5)Adequate visual and auditory acuity to allow neuropsychological testing. 6)Stable regime of psychiatric medications for 1 month prior to insulin test. Exclusion Criteria:1)Diagnosis of possible or probable cognitive impairment.
2)For women only: pregnancy, breastfeeding. 3)Personal history of Type I or Type II diabetes. 4) Unstable cardiovascular disease or other major medical condition, or history of myocardial infarction within the previous year.
5)Significant cerebrovascular disease, as evidenced by neurological examination, uncontrolled hypertension (systolic blood pressure > 170 or diastolic blood pressures > 100).
6) Current drug or alcohol abuse. 7)History of neurological disorder, e.g. multiple sclerosis, stroke etc. 8)Use of any drug that may significantly affect psychometric testing, or the insulin testing
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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To quantify insulin-mediated glucose uptake as assessed by the SSPG concentration in patients with depression and compare the values to those previously obtained in a healthy age-matched control population
Lasso di tempo: Within 3 hours of initial infusion
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Within 3 hours of initial infusion
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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To examine the association between insulin resistance and cognitive performance and clinical course of depression in patients with depression
Lasso di tempo: 1 wk
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1 wk
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Natalie Rasgon, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Iperinsulinismo
- Disturbi bipolari e correlati
- Depressione
- Disordine depressivo
- Patologia
- Disordine bipolare
- Resistenza all'insulina
- Disturbi dell'umore
- Disturbo depressivo, maggiore
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-02172010-5003
- eProtocol 17089
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