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Is the Exhaled Nitric Oxide in Infants a Predictive Marker of Asthma ? (NOnourisson)

26 de febrero de 2014 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Is the Exhaled Nitric Oxide in Infants a Predictive Marker of Asthma?

Background:

It seems that in the infants and the young children, the increase of the Exhaled Nitric Oxide (eNO) is in connection with: (1) the risk of developing respiratory symptoms; (2) the risk of family and personal atopy; (3) the intensity of the respiratory symptoms; (4) the risk of passage of recurrent wheezing to asthma; (5) and contrary to the fact that the investigators noticed at the child's a positive relation with the environmental tobacco smoke

Objective: the investigators objective is to bring to light that the rise of the eNO, a non invasive biomarker of the bronchial inflammation, would be a risk factor expected from passage of recurrent wheezing of the infant and the young child (of less than 36 months old) towards the asthma of the child.Methods: Once the diagnosis of recurrent wheezing established, the investigators estimate by questionnaire the severity of the asthma, the personal and familial atopy, the collection of the environmental data. After allergic exploration (skin tests and assay of serum total and specific IgE, complete blood count), the eNO is measured by an off-line tidal breathing method using a chemiluminescence NO analyzer. Annually, a questionnaire will be send to families to appreciate the persistence or the remission of the asthma. After a simple descriptive analysis of the population and a multifactorial descriptive analysis, the investigators shall look for the connections between the rise of the eNO and the various clinical, biological and environmental parameters known to influence the variations of this marker. Then the investigators shall select a set of explanatory variables for a multivariate analysis by a logistic regression step by step.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study is a epidemiological observation study

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francia, 75012
        • Service of multidisciplinary paediatrics (Armand-Trousseau Hospital)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Infant between 6 and 36 months
  • More than 3 wheezing episodes
  • Questionary and biological assessment for recurrent wheeze
  • Signature of the consent by 2 parents or by the only one of 2 parents (if this last one is the only present in the inclusion of the child)

Exclusion Criteria:

  • Infant with respiratory disease in neonatal period
  • Infant with other obstructive pathology (cystic fibrosis, Primary Ciliary Dyskinesia,…)
  • Infant who have a respiratory infection less than 4 weeks
  • Infant with asthma exacerbation or who still have corticosteroid treatment
  • Infant without social security from their parents

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exhaled NO
The exhaled NO will be measure by chemiluminescence in current ventilation by an indirect method (off-line)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Measure of exhaled nitric oxide at the beginning of the study and incidence of asthma symptoms after 3 years of follow up
Periodo de tiempo: 1 day
1 day

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Atopic status with total and specific IgE levels and skin test, complete blood count
Periodo de tiempo: 1 day
1 day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jocelyne Just, Trousseau Hospital - APHP

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Measure of the exhaled NO

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