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Is the Exhaled Nitric Oxide in Infants a Predictive Marker of Asthma ? (NOnourisson)

26 de fevereiro de 2014 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Is the Exhaled Nitric Oxide in Infants a Predictive Marker of Asthma?

Background:

It seems that in the infants and the young children, the increase of the Exhaled Nitric Oxide (eNO) is in connection with: (1) the risk of developing respiratory symptoms; (2) the risk of family and personal atopy; (3) the intensity of the respiratory symptoms; (4) the risk of passage of recurrent wheezing to asthma; (5) and contrary to the fact that the investigators noticed at the child's a positive relation with the environmental tobacco smoke

Objective: the investigators objective is to bring to light that the rise of the eNO, a non invasive biomarker of the bronchial inflammation, would be a risk factor expected from passage of recurrent wheezing of the infant and the young child (of less than 36 months old) towards the asthma of the child.Methods: Once the diagnosis of recurrent wheezing established, the investigators estimate by questionnaire the severity of the asthma, the personal and familial atopy, the collection of the environmental data. After allergic exploration (skin tests and assay of serum total and specific IgE, complete blood count), the eNO is measured by an off-line tidal breathing method using a chemiluminescence NO analyzer. Annually, a questionnaire will be send to families to appreciate the persistence or the remission of the asthma. After a simple descriptive analysis of the population and a multifactorial descriptive analysis, the investigators shall look for the connections between the rise of the eNO and the various clinical, biological and environmental parameters known to influence the variations of this marker. Then the investigators shall select a set of explanatory variables for a multivariate analysis by a logistic regression step by step.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This study is a epidemiological observation study

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, França, 75012
        • Service of multidisciplinary paediatrics (Armand-Trousseau Hospital)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Infant between 6 and 36 months
  • More than 3 wheezing episodes
  • Questionary and biological assessment for recurrent wheeze
  • Signature of the consent by 2 parents or by the only one of 2 parents (if this last one is the only present in the inclusion of the child)

Exclusion Criteria:

  • Infant with respiratory disease in neonatal period
  • Infant with other obstructive pathology (cystic fibrosis, Primary Ciliary Dyskinesia,…)
  • Infant who have a respiratory infection less than 4 weeks
  • Infant with asthma exacerbation or who still have corticosteroid treatment
  • Infant without social security from their parents

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exhaled NO
The exhaled NO will be measure by chemiluminescence in current ventilation by an indirect method (off-line)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Measure of exhaled nitric oxide at the beginning of the study and incidence of asthma symptoms after 3 years of follow up
Prazo: 1 day
1 day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Atopic status with total and specific IgE levels and skin test, complete blood count
Prazo: 1 day
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jocelyne Just, Trousseau Hospital - APHP

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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