- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01242865
Self Help Intervention to Decrease Stress
Self Help Intervention to Decrease Stress: A Pilot Trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Stress is a ubiquitous problem and a mediator of symptoms for a variety of medical conditions. Most medical diagnoses, procedures, and physician visits are associated with considerable stress. Excessive stress is associated with adverse medical outcomes, unhealthy coping mechanisms, symptoms of anxiety and depression, and overall a poor quality of life. No specific pharmacologic treatment is available for treating stress. Further, it is often difficult or sometimes impossible to change the reality of circumstances causing stress in an individual. Thus increasing individual coping mechanisms and ability of a person to handle stress, rather than changing the stressors itself might be a more feasible approach towards reducing stress.
Several interventions are available to decrease stress. Majority of these programs entail extensive in-person training which impacts on widespread dissemination of the program. We are interested in applying an innovative approach toward stress management by testing the efficacy of a stand alone self help program offered in the form of a book with no in-person instructor time. Participants will receive a copy of the book, "Train Your Brain Engage Your Heart Transform Your Life" along with three handouts summarizing the contents of the book. This book describes the program of Attention and Interpretation therapy that is designed to help decrease stress and anxiety and has been developed at Mayo Clinic Rochester.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion criteria:
- At least 18 years of age
- Good general health
- Provided with, understand, and have signed the informed consent
Exclusion criteria:
- Are currently using (at time of enrollment) antipsychotics and/or antidepressants
- Have a life time history of schizophrenia.
- Previously participated in Attention and Interpretation Therapy (AIT) training.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Attention and Interpretation Therapy
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Participants will receive a copy of the book, "Train Your Brain Engage Your Heart Transform Your Life" along with three handouts summarizing the contents of the book.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To assess the feasibility of testing a self help stress management program for improving stress in a pilot clinical trial.
Periodo de tiempo: 12 Weeks
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12 Weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To assess the efficacy of the self help stress management program on resilience.
Periodo de tiempo: 12 Weeks
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12 Weeks
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To assess the efficacy of the self help stress management program on stress.
Periodo de tiempo: 12 Weeks
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12 Weeks
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To assess the efficacy of the self help stress management program on anxiety.
Periodo de tiempo: 12 Weeks
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12 Weeks
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To assess the efficacy of the self help stress management program on mindfulness.
Periodo de tiempo: 12 Weeks
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12 Weeks
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To assess the efficacy of the self help stress management program on overall quality of life.
Periodo de tiempo: 12 Weeks
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12 Weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brent A. Bauer, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sharma V, Bauer B, Prasad K, Sood A, Schroeder D. P02.197. Self help intervention to decrease stress and increase mindfulness: a pilot trial. BMC Complementary and Alternative Medicine 2012, 12(Suppl 1):P253. http://www.biomedcentral.com/1472-6882/12/S1/P253
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-006367
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