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Self Help Intervention to Decrease Stress

24 de abril de 2013 actualizado por: Brent A. Bauer, Mayo Clinic

Self Help Intervention to Decrease Stress: A Pilot Trial

The present study is designed to test the feasibility and efficacy of a stand alone self help program for decreasing stress and anxiety and enhancing quality of life. The intervention will be offered in the form of a self help book and three handouts with no in-person instructor time.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Stress is a ubiquitous problem and a mediator of symptoms for a variety of medical conditions. Most medical diagnoses, procedures, and physician visits are associated with considerable stress. Excessive stress is associated with adverse medical outcomes, unhealthy coping mechanisms, symptoms of anxiety and depression, and overall a poor quality of life. No specific pharmacologic treatment is available for treating stress. Further, it is often difficult or sometimes impossible to change the reality of circumstances causing stress in an individual. Thus increasing individual coping mechanisms and ability of a person to handle stress, rather than changing the stressors itself might be a more feasible approach towards reducing stress.

Several interventions are available to decrease stress. Majority of these programs entail extensive in-person training which impacts on widespread dissemination of the program. We are interested in applying an innovative approach toward stress management by testing the efficacy of a stand alone self help program offered in the form of a book with no in-person instructor time. Participants will receive a copy of the book, "Train Your Brain Engage Your Heart Transform Your Life" along with three handouts summarizing the contents of the book. This book describes the program of Attention and Interpretation therapy that is designed to help decrease stress and anxiety and has been developed at Mayo Clinic Rochester.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion criteria:

  • At least 18 years of age
  • Good general health
  • Provided with, understand, and have signed the informed consent

Exclusion criteria:

  • Are currently using (at time of enrollment) antipsychotics and/or antidepressants
  • Have a life time history of schizophrenia.
  • Previously participated in Attention and Interpretation Therapy (AIT) training.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Attention and Interpretation Therapy
Participants will receive a copy of the book, "Train Your Brain Engage Your Heart Transform Your Life" along with three handouts summarizing the contents of the book.
Otros nombres:
  • AIT
  • Stress Management Program

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To assess the feasibility of testing a self help stress management program for improving stress in a pilot clinical trial.
Periodo de tiempo: 12 Weeks
12 Weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To assess the efficacy of the self help stress management program on resilience.
Periodo de tiempo: 12 Weeks
12 Weeks
To assess the efficacy of the self help stress management program on stress.
Periodo de tiempo: 12 Weeks
12 Weeks
To assess the efficacy of the self help stress management program on anxiety.
Periodo de tiempo: 12 Weeks
12 Weeks
To assess the efficacy of the self help stress management program on mindfulness.
Periodo de tiempo: 12 Weeks
12 Weeks
To assess the efficacy of the self help stress management program on overall quality of life.
Periodo de tiempo: 12 Weeks
12 Weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brent A. Bauer, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Sharma V, Bauer B, Prasad K, Sood A, Schroeder D. P02.197. Self help intervention to decrease stress and increase mindfulness: a pilot trial. BMC Complementary and Alternative Medicine 2012, 12(Suppl 1):P253. http://www.biomedcentral.com/1472-6882/12/S1/P253

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-006367

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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