- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01242865
Self Help Intervention to Decrease Stress
Self Help Intervention to Decrease Stress: A Pilot Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Stress is a ubiquitous problem and a mediator of symptoms for a variety of medical conditions. Most medical diagnoses, procedures, and physician visits are associated with considerable stress. Excessive stress is associated with adverse medical outcomes, unhealthy coping mechanisms, symptoms of anxiety and depression, and overall a poor quality of life. No specific pharmacologic treatment is available for treating stress. Further, it is often difficult or sometimes impossible to change the reality of circumstances causing stress in an individual. Thus increasing individual coping mechanisms and ability of a person to handle stress, rather than changing the stressors itself might be a more feasible approach towards reducing stress.
Several interventions are available to decrease stress. Majority of these programs entail extensive in-person training which impacts on widespread dissemination of the program. We are interested in applying an innovative approach toward stress management by testing the efficacy of a stand alone self help program offered in the form of a book with no in-person instructor time. Participants will receive a copy of the book, "Train Your Brain Engage Your Heart Transform Your Life" along with three handouts summarizing the contents of the book. This book describes the program of Attention and Interpretation therapy that is designed to help decrease stress and anxiety and has been developed at Mayo Clinic Rochester.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion criteria:
- At least 18 years of age
- Good general health
- Provided with, understand, and have signed the informed consent
Exclusion criteria:
- Are currently using (at time of enrollment) antipsychotics and/or antidepressants
- Have a life time history of schizophrenia.
- Previously participated in Attention and Interpretation Therapy (AIT) training.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Attention and Interpretation Therapy
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Participants will receive a copy of the book, "Train Your Brain Engage Your Heart Transform Your Life" along with three handouts summarizing the contents of the book.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To assess the feasibility of testing a self help stress management program for improving stress in a pilot clinical trial.
Prazo: 12 Weeks
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12 Weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To assess the efficacy of the self help stress management program on resilience.
Prazo: 12 Weeks
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12 Weeks
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To assess the efficacy of the self help stress management program on stress.
Prazo: 12 Weeks
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12 Weeks
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To assess the efficacy of the self help stress management program on anxiety.
Prazo: 12 Weeks
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12 Weeks
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To assess the efficacy of the self help stress management program on mindfulness.
Prazo: 12 Weeks
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12 Weeks
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To assess the efficacy of the self help stress management program on overall quality of life.
Prazo: 12 Weeks
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12 Weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brent A. Bauer, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sharma V, Bauer B, Prasad K, Sood A, Schroeder D. P02.197. Self help intervention to decrease stress and increase mindfulness: a pilot trial. BMC Complementary and Alternative Medicine 2012, 12(Suppl 1):P253. http://www.biomedcentral.com/1472-6882/12/S1/P253
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-006367
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